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赛诺菲CD38抗体Sarclisa组合疗法III期临床显著延长无进展生存期、实现深度缓解!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2020-06-10

赛诺菲CD38抗体组合表现优于标准疗法 降低疾病进展风险47%

 今日,赛诺菲(Sanofi)公司宣布,其抗CD38抗体Sarclisa(isatuximab),与卡非佐米和地塞米松(Kd)标准治疗联用,在治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床试验中达到主要终点。与卡非佐米和地塞米松构成的标准治疗相比,Sarclisa组合使疾病进展或死亡风险降低47%(HR=0.531,p=0.0007,n=179)。S

2020-06-03

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手,后者2015年上市,2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计,Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。

2020-06-04

赛诺菲/再生元Dupixent治疗嗜酸性食管炎III期临床获得成功!

Dupixent是第一个也是唯一一个在III期临床试验中针对≥12岁年龄群EoE患者显示出阳性和临床意义结果的生物制剂。

2020-05-25

赛诺菲/再生元Dupixent在美国获批:首个治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎的生物药!

2020年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dupixent(dupilumab),用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。该适应症通过优先审查程序获得批准,之前,FDA已授予Dupixent治疗采用外用处方药控制不佳的6个月-11岁

2020-05-27

赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab获美国FDA优先审查!

sutimlimab通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的内在病因。如果获得批准,将成为第一个也是唯一一个治疗CAD溶血的药物。

2020-05-15

赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发

2020-05-13

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo展现强劲疗效,将于今年提交申请!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗晚期基底细胞癌(BCC)一项关键单臂开放标签II期临床试验的顶线数据。该研究在接受hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗期间病情进展或对该类药物不耐受的晚期BCC患者中开展。结

2020-05-06

赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、

2020-05-05

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-28