赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN
免疫应答反应不足 赛诺菲/GSK推迟COVID-19疫苗计划
就在辉瑞和BioNTech公司的mRNA疫苗获得美国FDA专家组的支持数小时后，赛诺菲和葛兰素史克宣布他们开发的对抗Covid-19佐剂疫苗计划遭遇重大挫折。近日，赛诺菲和葛兰素史克（GSK）宣布推迟其基于佐剂重组蛋白的COVID-19疫苗的试验计划，以改善该疫苗在老年人群的免疫反应。根据最新的1/2期研究中期结果显示，接受该疫苗18至49岁成年人的免疫应答
赛诺菲Sarclisa治疗多发性骨髓瘤获NICE支持 临床使用仍未获批
据英国媒体11月26日报道，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已支持赛诺菲Sarclisa （isatuximab）用于四线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。在药品成本监管者发布最终指南后，患有难治性MM患者将在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系（NHS）上获得这种新的治疗方法。据报道，Sarclisa的使用目前在英国NHS的常规资金中仍没有得到
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获英国NICE批准，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手，已获美欧批准
新副作用出现 赛诺菲/Alnylam血友病在研药物再次搁置
国际三家血友病组织近日宣布，由于在临床试验中发现了新的副作用，赛诺菲暂停了其与Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病疗法fitusiran的研发计划。根据世界血友病联合会、欧洲血友病联盟和美国国家血友病基金会11月6日发表的联合声明，赛诺菲在“发现新的不良事件”后，自愿将全球研究暂时搁置。Fitusiran是一种每月一次、皮下注射的研究性
赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查！
avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现（呼吸障碍和活动能力下降）。