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基石药业择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。

2022-01-19

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究

1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

2022-01-03

基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2022-01-04

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

剑指罗氏赫汀(Herceptin)!诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病重磅数据将在ASH年会公布

12月11日至14日,全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一--美国血液学会(ASH)第63届年会在美国亚特兰大召开。

2021-12-12

阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期研究:多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫莱)!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-12-14

海正药业海博麦布片成功纳入2021国家医保目录,开启国创降脂新时代

中国自主研发的原研药,更适合中国患者

2021-12-03

东曜药业全球研发中心奠基开工

伴随“健康中国2030”的蓝图逐步变成生动现实,中国生物医药产业蒸蒸日上。苏州工业园区更是将生物医药产业作为“一号产业”,集聚高端创新资源要素,打造世界级生物医药产业地标核心区。

2021-11-09