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多利生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验

作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商,赛多利斯宣布其BIOSTAT? STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司(以下简称“康希诺生物”)与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所,成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),并获批进入临床试验,成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。据《新闻联播》报道,中国工程院

2020-03-24

康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理

 4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通

2020-04-14

约翰·霍普金斯大学:全球新冠肺炎确诊病例超90万例

美国约翰斯·霍普金斯大学4月1日发布的最新统计数据显示,全球累计新冠肺炎确诊病例超过90万例。数据显示,截至1日14时50分(北京时间2日2时50分),全球新冠肺炎确诊病例达911308例,死亡病例为45497例。数据还显示,美国新冠肺炎确诊病例升至203608例,成为首个确诊病例超过20万的国家,其死亡病例为4476例;意大利目前是死亡病例最多的国家,达1

2020-04-02

泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复

2020-04-10

复星凯特FKC876(益基利仑注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

生物完成Pre-A轮融资 将持续多款新型TIL细胞疗法研发

 近日,上海君赛生物科技有限公司成功完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由元禾原点领投,复容投资跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。公司创始人金华君博士介绍,此轮融资资金将用于多款新型TIL细胞疗法的研发。君赛生物2019年7月成立于上海,是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业,致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infi

2020-02-21

罗氏固定剂量组合Perjeta+赫汀皮下制剂获美国FDA受理,给药只需5-8分钟

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份生物制品许可申请(BLA),该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合(FDC)皮下制剂,联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂,采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发

2020-02-26

辉瑞/安泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗前列腺癌显著延长总生存期!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。这是一项大规模、随机、双

2020-02-12

默飞推出冠状病毒检测及预防管控解决方案

赛默飞始终践行“健康中国”的承诺,在国家应急部门公布新病毒颗粒的全序列之后,迅速反应并整理了快速检测到安全预防和管控的相关设备、仪器,并整理出整套的解决方案,助力重大疫情的破译和防控,为病原体检测、病毒溯源、传播风险评估、防控策略制定等,提供安全可靠的实验室生物学依据。

2020-01-23