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国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

创新细胞治疗类药品阿基仑注射液在苏州完成首例患者用药

2021年8月20日, 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者,治疗后顺利出院。

2021-08-28

创客昌平大赛预选暨2021生物医药精品项目路演会成功举办

2021年7月28日下午,创客昌平大赛预选赛暨2021生物医药精品项目路演会在线上成功举行。本次路演活动是在北京市经济和信息化局指导下,由北京市中小企业公共服务平台、昌平区经济和信息化局主办,北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司(以下简称中关村生命科学园孵化器)、北京基金小镇共同承办。

2021-07-30

美国FDA批准强生Uptravi(乐西帕)静脉制剂:用于暂时无法口服的患者!

Uptravi静脉制剂将确保暂时无法口服的患者维持不间断治疗。

2021-07-31

“锋芒挑战”普及新辅助治疗理念 让更多乳腺癌患者走向治愈

近日,一场围绕乳腺癌治疗的名为“锋芒挑战赛”的活动落下帷幕。为期两个月的活动规模宏大,影响力深远,仅相关视频的浏览量就突破了1050万,来自全国30个省市自治区541家医院的1199位乳腺外科医生积极参与了活动,覆盖了中国抗癌协会乳腺癌专业委员会(CBCS)的委员单位及51家保乳示范基地。

2021-06-21

国内首款MET抑制剂沃替尼获批,为非小细胞肺癌患者带来新选择

2021年6月23日,阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)已在中国获得有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2021-06-23

多利斯与五加和基因科技达成战略合作,赋能本土基因治疗

·双方将展开深度合作,整合技术优势,共同开发并优化高效、具有成本优势且符合GMP要求的基因治疗病毒载体生产平台,为客户降本增效·双方将携手推出面向基因治疗从业者的工艺技术培训,旨在为高速发展的本土基因治疗行业输出更多人才,完善行业生态·这项合作致力于赋能本土基因治疗赛道,加速中国基因治疗商业化,早日惠及更多患者,让基因药“治得好,用得起”2021年6月18日

2021-06-19

中国首个MET抑制剂:沃替尼(沃瑞沙,Orpathys)获批,治疗METex14突变非小细胞肺癌!

该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂,为具有MET 14外显子跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

2021-06-24

罗氏旗下ADC药物赫莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

国家药监局批准阿基仑注射液(奕凯达):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23