官宣：2019年疫苗行业加快重组整合进程
2019年2月25日，为贯彻落实中央经济工作会议和全国工业和信息化工作会议精神，工业和信息化部在四川省成都市召开了全国消费品工业工作座谈会，总结交流了2018年工作总结，研究部署了2019年重点任务，工业和信息化部党组成员、副部长王江平主持会议并讲话正式宣布2019年，要全力做好药品供应保障、推动疫苗行业重组整合、稳增长和促消费等几大重点工作任务，一石激起千层浪。本文对疫苗行业重组整合
葛兰素史克成功收购TESARO，获PARP抑制剂Zejula和系列肿瘤学资产
2019年01月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已成功完成对TESARO公司的收购。此次收购的交易价为51亿美元（约合40亿英镑）。该笔收购交易于2018年12月3日宣布，收购完成后，将大大加强葛兰素史克的制药业务，加快葛兰素史克在肿瘤学领域的管线建设和商业能力。TESARO公司总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，是一家商业化阶段的肿瘤学公司，上市产品为Zeju
Shire新药获批 成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物
近日，制药公司Shire宣布，欧盟委员会（EC）已批准Veyvondi（vonicog alfa）用于18岁及以上血管性血友病（VWD）成人患者，在单用去氨加压素（DDAVP）治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。该药物是一种重组血管性血友病因子（rVWF），此次获批也使其成为欧洲首个也是唯一一个治疗VWD的rVWF药物，该药专门解决VWF的原发性缺陷或功能障碍，同时可
2018年最有价值的15个新药研发资产
全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma近日发布《2018年最有价值的15个新药研发资产》（见表一），令人难以置信的是，尽管今年以来阿尔茨海默（AD）新药研发领域已经历了多个重大挫折，但百健的aducanumab仍然以115亿美元的净现值（NPV）高居榜首。而且在2017年的榜单（见表二）中，百健的aducanumab同样高居榜首。在过去的一年里，虽然几乎没有新的证
Small：利用近红外光触发Cre重组酶介导的基因组编辑
2018年8月26日/生物谷BIOON/---在细胞中进行基因组编辑的一个主要障碍是细胞本身。美国加州大学圣塔芭芭拉分校化学与生物化学系教授Norbert Reich解释道，“人细胞不喜欢摄入东西。”人细胞已形成一种“垃圾处理”机制来分离和降解外来的蛋白、其他的不想要的生物分子和病原体，甚至是受损的细胞结构。因此，对生物技术、生物制药和基因组研究和治疗等领域的人---比如那些利用CRISPR-Ca
海正药业：重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件
PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法，其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位，找到准确的靶点，通过药物定位该靶点，药物达到肿瘤病灶时释放药效，达到癌症治疗的效果，其优势在于可以精准定位靶点，对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果，且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天（8月20日），海正药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组
辉凌重组人生长激素Zomacton获美国FDA批准，用于4种儿科矮小症
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --辉凌制药（Ferring Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准重组人生长激素（GH）Zomacton（somatropin）注射液，用于4种新的儿科适应症：特发性矮小（ISS）、特纳氏综合症相关矮小、出生后2-4年内不出现充分出生后追赶生长的小于胎龄儿（SGA）矮小症、矮小同源盒基因（Sox）缺陷的矮小症或生长不足。此前，Z
桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件
近年来，肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高，而血管生成是肿瘤生长转移所必须的，血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin，其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合，从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号
欧洲首个治疗血管性血友病（VWD）的重组VWF药物Veyvondi即将上市
2018年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Veyvondi（vonicog alfa，重组血管性血友病因子[rVWF]），用于18岁及以上血管性血友病（VWD）成人患者，在单用去氨加压素（DDAVP）治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事
复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床
复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）完成临床 I 期试验，并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月，HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA（现SDA）临床试验批准；2016年5月，该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月，该新药用于湿性年龄