细胞治疗工艺中的质量源于设计
会议推荐：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会将活体细胞作为治疗药物进行移植的治疗方法为许多急性病和慢性病提供了新型的治疗选择。然而细胞的生物复杂性却限制了细胞治疗从实验室规模放大到可靠、经济的生产规模。我们在这里提出一种应对以上挑战的解决方法——通过质量源于设计(QbD)的原则来设计细胞的生产工艺。QbD将科学知识与风险评估整合到了生产工艺开发中，并已被生物制药工厂所接受。虽然仍需进一步的技术开
总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z
重磅 | 三方跨界共管，糖尿病管理竟然还能这么做？
作为世界上糖尿病发病人数最多的国家，提升糖尿病的管理水平与成效一直是从“顶层设计”到“市场执行层面”奋战的目标。从淘宝到微信，从滴滴打车到大众点评，技术的发展不断地改变我们的生活方式。随着互联网+的全面覆盖，互联网+医疗成为承载业界希望的“绿舟”，飘向看似光明的远方。但在互联网医疗发展的上半场，上演过“百糖大战”的好戏，经历过“万里冰封”的凛冬。人们终于发现，原本“碎片化”的解决方案难以有效撼动糖
血糖管理 可以从三个角度切入
高举低收的慢病管理，是医疗创业、从业人群规划中最大的蛋糕。亿欧此前曾判断，2016年下半年起，在血糖管理领域进入了“战国时代”，头部企业进入了角力期。易观智库发布的《中国移动慢病管理市场年度盘点2016》中显示，2016年中国移动医疗市场规模将达到111.5亿元，同比增长128.6%，预计2018年中国移动医疗市场规模将达到291.5亿元，2016年至2018年的年均复合增长率超过60
医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项调整了
今天，食品药品监管总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》意见，有关单位和社会各界人士可于2017年12月31日前，通过电子邮件方式将意见发送至jingying@CFDA.gov.cn。附：国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项的决定（征求意见稿）为加强医疗机构制剂跨省、自治区、直辖市调剂使用（以下简称跨
管理工具的应用让医院进入科学管理新时代
昨天我发表的运用FMEA在预防压疮事件的应用的报告在业内引起了很大反响，特别是在我们江苏的医院管理群和一部分医院院长的管理群中，大家展开了热议。我个人认为：医院管理在一定阶段采用管理工具的方式来进行，这是科学管理的要求，也是医院科学管理的新时代。第一，运用管理工具来进行医院管理是医院实现精益转型的重要前提。二十一世纪医院管理的一个最大特点就是科学管理和精益转型！在实现精益转型的过程中，
赛诺菲与阿里健康携手推出“指尖上的安心”用药安与疾病管理项目
-“码上”进社区，健康全掌握上海2017年11月28日电 /美通社/ -- 今天，全球领先的生物制药公司赛诺菲和阿里巴巴集团“Double H”战略在医疗健康领域的旗舰平台阿里健康携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。该项目搭载于阿里健康“码上放心”平台之上，整合了产品溯源、疾病科普、疾病管理三大功能。患者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康app扫描药盒上的条形码，就可以轻松获
高敏血清标志物检测助力甲状腺癌疾病管理——国内首部《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》解读
随着血清学检测性能的不断提升，血清标志物检测在甲状腺癌诊疗中的应用价值日益凸显。但现阶段，国内不同医疗机构的甲状腺癌临床诊疗模式和疾病管理方法、尤其是在血清标志物的临床应用方面仍存在较大差异。鉴于此，中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会组织编写了《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》（以下简称“《共识》”），旨在帮助和推进各相关临床机构及专业人员在甲状腺癌临床诊疗和长期管理方面的规范化建设，合理应用甲状
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件：原料药、药用辅料及
总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》意见
为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求