卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant III期临床显著改善睡眠质量
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）近日公布了实验性失眠症药物lemborexant治疗失眠症（一种觉醒节律紊乱）的长期III期临床研究SUNRISE-2的6个月疗效和安全性数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、对照、双盲、平行组研究，共入组了949例成人（18-88岁）失眠症患者，其中约28%的患者年龄在65岁或
波士顿科学Rezum水蒸气疗法微创治疗良性前列腺增生（BPH）显著改善症状和生活质量
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --波士顿科学公司（Boston Scientific）近日宣布，一项随机临床研究数据表明，Rezum水蒸气疗法作为一种微创疗法治疗良性前列腺增生（BPH）患者，在治疗4年内提供了持续的效果，并保持了患者的性功能。这些研究已于近日在线发表于国际期刊《Urology》，在治疗期间，患者的症状和生活质量继续得到显著和持续的改善。研究结果详见：Rezūm
认识sFlt-1/PIGF临床应用问题 提高子痫前期管理水平
子痫前期（Preeclampsia, PE）是妊娠期特有的全身性多系统综合征，以血高压和蛋白尿为主要临床表现，患病率达2-8%，是孕产妇和胎儿死亡重要原因，约占孕产妇死亡原因的10~15%。近日，由中国优生科学协会主办的“2018围产医学学术论坛暨围产保健与优生学习班暨子痫前期标志物临床应用专题研讨会”在北京召开，首都医科大学附属北京妇产医院张为远教授主持会议，北京大学第三医院杨孜教授与深圳市妇幼
云南博亚医院成功通过TUV莱茵医疗服务质量管理体系认证
云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV（以下简称“TUV莱茵”）医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项授牌标志着云南博亚医院科教工作及优质医疗服务再上新台阶。 颁证仪式 云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项
北京：《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》
各有关医疗机构：为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，强化干细胞临床研究管理，我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时，要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南，认真贯彻落实，促进干细胞临床研究规范有序开展。
PLoS ONE：科学家有望利用人工智能技术更好地管理癌症患者
2019年1月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLOS ONE上的研究报告中，来自萨里大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的人工智能系统（AI），其有望预测癌症患者在整个治疗过程中的疾病症状和严重程度。图片来源：CC0 Public Domain文章中，研究人员详细描述了他们开发的两种机器学习模型如何准确预测癌症患者所面临的三种疾病症状的严重性，这三种症状包括抑
率先引进JCI“黄金标准”认证，美年健康持续加强医疗质量管理
11月21日，美年大健康产业（集团）有限公司（以下简称“美年健康”）与华润JCI医院管理（北京）有限公司正式签订JCI国际认证框架协议，双方将就JCI理念的医疗安全和质量改进及相关JCI评审工作展开全方位合作。据悉，美年健康是全球专业体检机构中，首家引进JCI“黄金标准”的企业。JCI全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会，JCI标准是全世界公认的医疗服务质量 “黄金标准”，也是世界卫生组织认可的认
CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视，更可控的“安全开关”CAR-T有望破局
近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球，给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高，当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是，细胞因子释放综合征（CRS）和CAR-T相关性脑病综合征（神经毒性）等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素，具有显著的发病率，并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道，严重CRS和脑水肿可引起治疗相关
新华社公布：疫苗管理将单独立法
我国将对疫苗管理单独立法。据新华社消息，疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。▍建立全链条疫苗管理制度
改善患者视力及生活质量 基因疗法长期疗效积极
今日，GenSight Biologics公司宣布，该公司的基因疗法GS010，在治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的3期临床试验中表现出积极的长期疗效。在接受治疗72周之后，保持对患者与视觉相关生活质量的持续改善。LHON是一种由于编码线粒体中名为NADH脱氢酶蛋白的基因出现突变而导致的遗传性眼科疾病。虽然基因突变出现在身体内所有细胞中，但是LHON的症状主要表现在视网膜神经