卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant III期临床显著改善睡眠质量
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）近日公布了实验性失眠症药物lemborexant治疗失眠症（一种觉醒节律紊乱）的长期III期临床研究SUNRISE-2的6个月疗效和安全性数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、对照、双盲、平行组研究，共入组了949例成人（18-88岁）失眠症患者，其中约28%的患者年龄在65岁或
波士顿科学Rezum水蒸气疗法微创治疗良性前列腺增生（BPH）显著改善症状和生活质量
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --波士顿科学公司（Boston Scientific）近日宣布，一项随机临床研究数据表明，Rezum水蒸气疗法作为一种微创疗法治疗良性前列腺增生（BPH）患者，在治疗4年内提供了持续的效果，并保持了患者的性功能。这些研究已于近日在线发表于国际期刊《Urology》，在治疗期间，患者的症状和生活质量继续得到显著和持续的改善。研究结果详见：Rezūm
BRAF黑色素瘤临床新标准！新型靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获英国NICE批准
2019年01月20日/生物谷BIOON/--法国皮尔法伯集团（Pierre Fabre）近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，推荐Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）和Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）组合方案，用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤成人患者的治疗。在美国和欧盟，该组合方案分别于201
BRAF黑色素瘤临床新标准！小野制药靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获批
2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）和Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）方案已获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟，该组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批
ACEA Biosciences（A part of Agilent）与重庆精准生物宣布 共建国内首个智能标准化细胞治疗合作平台
2019年1月7日，全球高性能细胞分析平台的开发和商业化先驱—ACEA Biosciences (A part of Agilent) 与国际领先的生物制药技术平台公司-重庆精准生物技术有限公司（Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.）宣布在重庆高新区合作建设国内首个细胞治疗标准化合作平台。该平台将依托ACEA Biosciences全球独家的实时无标
酪酸梭菌联合标准疗法显著提高幽门螺杆菌根除率
幽门螺杆菌，英文名Helicobacter pylori，缩写Hp，定植于人类胃黏膜，人是它的唯一宿主和传染源。最早，学术界认为，人的胃部是强酸环境，因此是洁净而不可能有细菌生存的。然而，在1982年，澳大利亚学者沃伦和马歇尔首先从人胃黏膜中分离出了幽门螺杆菌。幽门螺杆菌（来源：baike.com） &n
18类癌症早筛权威标准公布 癌症早筛市场将迎新机遇
12月21日，国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》，从此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”。体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段！据了解，体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，诊断技术在进一步提高疾病预防、诊断和治疗上具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空
戴晓峰与韩为东教授共同发文，CAR-T产品大规模制造的标准化具有挑战但势在必行
迄今为止，美国和欧盟已经相继批准了两种CAR-T细胞疗法，分别是诺华与宾夕法尼亚大学合作开发的Kymriah™（CTL019），用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），以及 吉利德旗下公司Kite制药开发的Yescarta™，用于治疗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。尽管CAR-T的安全性和有效性已得到很好的验
改善患者视力及生活质量 基因疗法长期疗效积极
今日，GenSight Biologics公司宣布，该公司的基因疗法GS010，在治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的3期临床试验中表现出积极的长期疗效。在接受治疗72周之后，保持对患者与视觉相关生活质量的持续改善。LHON是一种由于编码线粒体中名为NADH脱氢酶蛋白的基因出现突变而导致的遗传性眼科疾病。虽然基因突变出现在身体内所有细胞中，但是LHON的症状主要表现在视网膜神经
率先引进JCI“黄金标准”认证，美年健康持续加强医疗质量管理
11月21日，美年大健康产业（集团）有限公司（以下简称“美年健康”）与华润JCI医院管理（北京）有限公司正式签订JCI国际认证框架协议，双方将就JCI理念的医疗安全和质量改进及相关JCI评审工作展开全方位合作。据悉，美年健康是全球专业体检机构中，首家引进JCI“黄金标准”的企业。JCI全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会，JCI标准是全世界公认的医疗服务质量 “黄金标准”，也是世界卫生组织认可的认