国内首部《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》将发布
2019年07月26日，国家药典委员会官网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿，供国内各预混与共处理药用辅料生产企业和制剂生产企业参考，弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白，近几年产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高，本文对预混与共处理药用辅料质量控制关键点进行了分析。一、预混与共处理药用辅料管理难点预混与共处理药用辅料系将两种或
礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了Emgality（galcanezumab-gnlm）III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展，评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了
海尔血液网荣获中国ECR卓越项目奖 推进标准落地
近日，以“数字协同 新智零供”为主题的第十七届中国ECR大会在山东青岛盛大开幕，海尔生物医疗受邀参加此次盛会，并凭借《物联网血液安全及信息共享管理方案》荣获2018年度案例卓越项目奖。会上，宝洁、沃尔玛、联合利华、阿里巴巴、京东、海尔生物医疗等70多家具有国际国内影响力的零售商、品牌商、服务商联合发起《商业诚信交货》倡议活动，以提高流通标准化、信息化、集约化水平，提升全行业供应链效率，推动零供之间
沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
Science：揭示N-豆蔻酰化蛋白质量控制机制
2019年7月17日讯/生物谷BIOON/---泛素-蛋白酶体系统（ubiquitin-proteasome system, UPS）是细胞实现选择性蛋白降解的主要途径。E3泛素连接酶是这种系统中特异性的主要决定因素，这种特异性被认为是通过选择性识别底物蛋白中的特定蛋白降解子（degron）基序来实现的。然而，人们识别这些蛋白降解子并将它们与其相关的E3连接酶匹配在一起的能力仍然面临重大挑战。人们
生物医药产业高质量发展路径探析
当前生物技术以全新速度掀起新一轮产业革命的浪潮，全球生物经济每5年翻一番，是世界经济增长率的10倍，正成为重塑全球经济版图的变革力量。生物经济成为我国继信息经济后新的国家战略，也是各主要城市新的经济增长点。经过多年积累，作为生物经济最重要组成部分的生物医药产业已进入快速发展的黄金时期。生物医药产业具有研发周期长、投入高、风险大等特点，但一旦获得重磅创新成果，则企业销售额会迅速爆发性增长
GSK二合一药物Dovato(DTG/3TC)疗效媲美标准三药方案(DTG+TDF/FTC)
2019年07月25日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了评估每日一次二药方案（2DR，dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC）与HIV-1标准一线
高分通关，原能细胞完成标准化试点企业建设
2017年，随着我国对细胞生物治疗行业一系列规范举措的开展，上海市质量技术监督局首次将标准化建设的关注点投注到细胞生物行业，并将由原能细胞科技集团有限公司申报的《深低温免疫细胞存储标准化试点》项目纳入了当年通过的99项标准化试点建设资助项目。经过2年的标准化建设，近日，由上海质量技术监督局领导带领的专家团队对原能细胞的标准化试点建设成果进行了验收，原能细胞科技集团以96分的优异成绩，荣获了“深低温
【原能装备产品】BSC系列双色冻存管与标准板架
今天，小编带大家了解原能细胞产品家族中的一对“小不点”。它们是自动化装备系列产品之一，外形毫不起眼，却是细胞存储与自动化设备无法舍离的基础产品。小小个头承载了大大的梦想，一个保藏了无数蕴含生命与健康希望的细胞与生物组织，另一个为前者提供安全、稳定的放置空间。它就是原能细胞BSC双色冻存管与BSC标准板架。BSC双色冻存管由原能细胞自主研发的用于存储细胞、生物组织等样本的冻存管产品，可以长期深低温冷
罗氏公布Hemlibra广泛临床项目数据，显示持久疗效、安全及生活质量获益
2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了血友病新药Hemlibra（emicizumab）多项关键研究的新数据。此次会上，罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要，包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据，证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VI