安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求
4月15日,安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》(征求意见稿)意见的通知。同日,辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准(试行)》制订工作的通知。通知明确,辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品
Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展
在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下
干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范
近日,中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准,中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。为何要制定干细胞标准体系?怎样更好保障生物安全和伦理规范,同时加速临床应用?业内专家接受记者采访,对此做出解读。治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈”干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞,可以分化成多种功能细胞,
JAMA Network Open:睡眠质量差,还老失眠?试试打太极拳
全球,超过一半的老年人报告睡眠障碍,其中20%至40%报告失眠。失眠和持续睡眠障碍损害生活质量,并前瞻性地增加死亡率和发病率。太极拳是一种身心锻炼,可以带来多种健康益处,包括改善自我报告的睡眠质量。
NEJM论文解读:摄入富含低质量碳水化合物的饮食会增加心脏病和死亡风险
2021年2月28日讯/生物谷BIOON/---一项对生活在五大洲的人们进行的全球研究发现,摄入富含低质量碳水化合物(poor quality carbohydrate)的饮食会导致心脏病发作、中风和死亡的风险更高。无论人们以前是否有心血管疾病,摄入富含低质量碳水化合物的饮食(称为高血糖饮食)的较高风险都是相似的。相关研究结果于2021年2月24日在线发表在
苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价
2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日
中央全面深化改革委员会第十八次会议:推动公立医院高质量发展
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近平2月19日下午主持召开中央全面深化改革委员会第十八次会议并发表重要讲话。他强调,全面深化改革同贯彻新发展理念、构建新发展格局紧密关联,要完整、准确、全面贯彻新发展理念,扭住构建新发展格局目标任务,更加精准地出台改革方案,推动改革向更深层次挺进,发挥全面深化改革在构
蚯蚓高质量基因组揭示其全球分布与生态可塑性的分子机制
达尔文在晚年的时候,开启了一段看似平淡却又独特的研究,研究的对象就是隐伏于地下的蚯蚓,并在1881年出版的《腐殖土的形成和蚯蚓的作用》中得到了一个耐人寻味的论断“我们很难找到其他的生灵像它们一样,虽看似卑微,却在世界历史的进程中起到了如此重要的作用”。基于一系列巧妙的实验,达尔文敏锐地发现土壤的形成与蚯蚓的长期作用是分不开的。在后来,越来越多的科学家发现蚯蚓