打开APP

研究人员开发高质量基因组组装软件

11月25日,中国科学院遗传与发育生物学研究所梁承志研究组开发的高质量基因组组装软件HERA在《自然-通讯》在线发表(Nature Communications,DOI:10.1038/s41467-019-13355-3)。论文题目为Assembly of chromosome-scale contigs by efficiently resolving

2019-12-08

Zynquista用于1型糖尿病遭FDA拒绝 将二次上诉

今年3月,FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista(sotagliflozin)联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批,然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后,日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月,FDA顾问

2019-12-07

梅斯医访谈 | 对话信达生物首席商务官刘敏先生:国产抗癌药PD-1挺进医保目录,践行“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命

11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)正式发布。信达生物抗肿瘤药PD-1产品信迪利单抗(达伯舒®)成功进入医保报销行列,药价降幅达63.7%。无论对肿瘤患者来说还是对整个中国医药行业来说,都具有非凡的意义。

2019-12-13

正大天晴新增两个规格

11月21日,中国生物制药发布公告,附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件,增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元,原研企业为新基,首仿企业为双鹭药业。2019年,正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评,此次正大天晴再新增两个规格,进一步加剧该品种市场竞争。来那度胺为新型免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗

2019-11-23

Science子刊:揭示蛋白CaVbeta1E维持肌肉质量机制

2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---骨骼肌是人体最丰富的组织(约占40%),在运动和重要功能(心率和呼吸)中起着至关重要的作用。在衰老过程中,绝大多数人会出现肌肉数量、质量和强度的损失,这被称为肌肉减少症(sarcopenia)。世界卫生组织(WHO)于2016年宣布这种导致残疾和依赖的状态为疾病。在一项新的研究中,来自法国索邦大学等研究机构的研究人员通过研究小鼠的年轻肌肉和衰老肌肉

2019-11-21

养宠物好处多,不仅提高健康水平还能提升生活质量

2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --试想一下,当我们经过一整天的紧张工作回到家中,如果有一个开心的“四脚”朋友在门口迎接,并且不时给一个大大的微笑的话,那该是多么好的缓解疲惫的方式啊。 的确,拥有宠物无疑是一生中最大的乐趣之一,它们给我们提供了“陪伴”和“笑容”。不过,养宠物的好处并不仅限于此。 越来越多的研究表明,饲养宠物对我们的身心健康具有莫大的裨益,那么具体

2019-11-18

权威报告:运用基于风险的监查 让临床试验质量审核更高效

  最佳的临床试验监查方法,是侧重于关键需求的方法,而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式,是采用基于风险的监查(risk-based monitoring,RBM),或更为全面的基于风险的质量管理战略(risk-based quality management,RBQM)。FDA要求临床试验申办者,“提供监查,确保充分保护受试者的权益、福利和安全,

2019-11-19

用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全乐”正式在中国上市

葛兰素史克(GSK)今日宣布,首个用于慢阻肺治疗的每日一次三合一吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,100/62.5/25 μg)正式在中国上市。  “全再乐”荣耀上市现场 葛兰素史克(GSK)今日宣布,首个用于慢阻肺治疗的每日

2019-11-18

新适应症望!辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功

  日前,在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。数据显示,在伴有多关节病程的JIA(pcJIA)患者中,与安慰剂相比,Xeljanz治疗显着降低了疾病耀斑发生

2019-11-14

礼来苏州工厂亮相第二届进博会,以高品质生产“造”礼来中国百年辉煌

2019年11月6日,在备受瞩目的2019年第二届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)上,全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头,拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。 在展会期间举办的“礼赞中国,再‘造’百年辉煌” - 礼来苏州工厂巡礼活动上,礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Julio Gay-Ger)

2019-11-08