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美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,鼎医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展

  在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下

2021-04-11

勃林格殷格翰2020年经营业绩取得积极增长 在华创新加码,显中国速度

    尽管受到新冠疫情的影响,勃林格殷格翰2020年全球经营业绩仍取得3%的正增长    研发总支出达到37亿欧元,同比增长7%,是公司成立136年来最大规模的年研发投入    中国销售额增长率达20%,成为公司全球业务增长动力引擎&nb

2021-03-26

失利!默克 TGF-β/PD-L1治疗胆道癌 II 期研究失败

  德国默克公布了代号为 INTR@PID BTC 047的II期研究顶线数据,该研究评估了TGF-β/PD-L1双靶点药物bintrafusp alfa单药二线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的疗效,这些患者此前接受铂类一线化疗失败或不耐受铂类化疗。 此项研究包含有159例患者,在9个月的随访后,经独立审查委员会(IRC)评估的

2021-03-19

JAMA Network Open:睡眠质量差,还老失眠?试试打太极拳

全球,超过一半的老年人报告睡眠障碍,其中20%至40%报告失眠。失眠和持续睡眠障碍损害生活质量,并前瞻性地增加死亡率和发病率。太极拳是一种身心锻炼,可以带来多种健康益处,包括改善自我报告的睡眠质量。

2021-03-18

苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价

  2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日

2021-02-25

三明医改领先全国

  三明市药事服务费涨了!“其他省市可以参考。”在获悉三明出台药事服务费涨价的消息后,资深业内士诸任之表示。据《看医界》了解,近日,三明市医保局、三明市卫健委下发《关于进一步完善药事服务费的通知》,通知明确,全市二级及以上公立医院将调高西药药事服务费(门诊),由10元每人次调整为三级医院15元每人次、二级医院13元每人次;住院药事服务费由

2021-03-01

齐鲁「唑来膦酸注射液」通过一致性评价

  国家药监局官网显示,齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液(5ml:4mg)通过一致性评价,成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为:①与标准抗肿瘤药物治疗合用,治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐,与第一、二代相比,具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优

2021-03-01

研究建立用于大气污染物毒性评价的人肺泡上皮诱导模型

  中国科学院生态环境研究中心环境化学与生态毒理学国家重点实验室利用人多能干细胞建立用于大气污染物毒性评价的人肺泡上皮诱导模型,该研究由实验室研究员Francesco Faiola、刘思金、汪海林和刘倩合作完成。近日,相关研究成果在线发表在Environmental Science & Technology上。近年来,大气污染对人

2021-02-24

NEJM论文解读:摄入富含低质量碳水化合物的饮食会增加心脏病和死亡风险

2021年2月28日讯/生物谷BIOON/---一项对生活在五大洲的人们进行的全球研究发现,摄入富含低质量碳水化合物(poor quality carbohydrate)的饮食会导致心脏病发作、中风和死亡的风险更高。无论人们以前是否有心血管疾病,摄入富含低质量碳水化合物的饮食(称为高血糖饮食)的较高风险都是相似的。相关研究结果于2021年2月24日在线发表在

2021-02-28