开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药
开拓药业有限公司（以下简称：“开拓药业”）宣布，获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示：“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验，对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等
默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!
Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。
omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
超级抗流感病毒创新药速福达®正式在中国获批 仅需一次，快速缓解流感症状
2021年4月29日，罗氏中国宣布，流感创新药速福达®（英文商品名：Xofluza®，中文通用名：玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。
先声药业在2021AACR年会上公布创新药重要布局--TNFR2
近日，先声药业的赵晓峰博士团队在2021年AACR会议上发表了三篇摘要，对II型肿瘤坏死因子受体（TNFR2）的生物学机制、小鼠动物模型构建、内部TNFR2抗体的筛选与疗效验证做了细致介绍，对外展示了先声在肿瘤免疫治疗领域的又一个重要创新布局。先声药业的研究团队使用小鼠TNFR2抗体(suAb)对TNFR2机制进行了细致研究。结果显示，suAb可以有效地减少
omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
国产新冠疫苗1000万人真实世界研究结果公布，保护效力达67%
近日，智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果，这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中，这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%，预防住院的有效率85%。根据报道，智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗（CoronaVac）和辉瑞疫苗（Pfizer-BioNTech）两种，不过
卢冠达创办的基因回路公司Senti Bio与Spark达成合作，目标是下一代基因疗法
Senti Biosciences宣布与罗氏子公司Spark Therapeutics达成了一项合作，将Senti Bio的基因回路（gene circuit）技术和高通量合成启动子功能应用于Spark在中枢神经系统（CNS）、眼睛或肝脏等特定细胞类型中开发的基因疗法。 根据协议条款，Senti Bio将负责合成启动子的设计、构建和测
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
（中国苏州，2021年4月26日）基石药业 (香港联交所代码: 2616)，一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排