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氏悲剧了!安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215(伐单抗)上市申请

ABP 215(贝伐单抗)是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药,所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin(贝伐单抗)。

2016-12-15

美国FDA批准氏安维(Avastin)联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌

此次批准,也是Avastin在横跨6种不同类型癌症斩获的FDA第9张批文。数据显示,与化疗相比,Avastin联合化疗显著延长了复发性铂敏感卵巢癌患者的总生存期。

2016-12-12

氏悲剧了!安进和艾尔健向美国FDA提交安维(Avastin)生物类似药ABP 215上市申请

安维汀(Avastin)是罗氏的重磅抗癌药,ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。

2016-12-01

氏危险!迈兰向FDA提交赫赛仿制药上市申请

继今年9月份迈兰向EMA提交赫赛汀仿制药上市申请后,近日迈兰向FDA提交了同样的上市申请。

2016-11-14

欧盟批准氏安维(Avastin)联合特凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,标志着Avastin与另一种靶向疗法组合方案的首次批准。

2016-06-12

阿斯利康降糖药saxa/dapa(格列/达格列净)获欧盟CHMP支持批准,将成欧洲首个DPP-4i/SGLT-2i降糖药

saxa/dapa由沙格列汀(saxagliptin)和达格列净(dapagliflozin)组成的复方药。

2016-05-30

欧盟CHMP支持批准氏安维(Avastin)联合特凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC)

Avastin+Tarceva一线治疗EGFR激活突变型NSCLC,显著延长了无进展生存期(PFS),死亡风险大幅下降46%。

2016-05-03

能治疗阿尔茨海默氏症

图片来自:The Scientist 一项有关阿尔茨海默氏症最新的研究成果日前发表在Science上,称口服贝沙罗汀(Bexarotene)可缓解患类阿尔茨海默氏症状(老年痴呆症)小鼠的大脑中淀粉样蛋白斑块。

2015-03-26

欧盟批准氏安维(Avastin)联合化疗治疗晚期宫颈癌

Avastin联合化疗,是近10年来宫颈癌临床治疗的首个新治疗选择,标志着该领域的重大里程碑。

2015-04-08

研究显示:氏赫赛与不良心脏事件发生相关

发表在《临床肿瘤杂志》上的一项长期研究结果证实放化疗之后继续使用罗氏的乳腺癌药物赫赛汀(曲妥珠单抗),患者会出现低发生率的心脏事件。研究人员指出,“心脏事件在大多数患者中是可逆的,”研究作者Leyland-Jones表示,“这里提到的总体信息是一种极大的安慰。”

2015-02-16