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杰特林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04

达药业宣布伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

2020-06-16

Nat Med:揭示解决阿尔茨海默氏症血脑屏障损伤的途径

2020年6月11日讯 /生物谷BIOON /——通过开发一个实验室设计模型的人类血脑屏障(BBB),麻省理工学院Picower学习和记忆研究所的神经科学家揭示了最常见的阿尔茨海默氏症的风险基因如何导致淀粉样蛋白斑块,从而扰乱大脑的脉管系统,同时还展示了他们可以通过已经批准供人类使用的药物来防止这些损伤。大约25%的人携带APOE基因的APOE4变体,这使得

2020-06-11

听力丧失和阿尔茨海默氏症、痴呆症之间由什么联系?

2020年6月7日讯 /生物谷BIOON /——声音有刺激大脑的力量,这就是为什么听力受损有可能对健康产生深远影响的原因--尤其是在老年人中。根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的数据,在美国65岁至74岁的人群中,约有三分之一的人有听力受损。2016年发表在《美国公共卫生杂志》(American Journa

2020-06-07

杰特林FXIIa抑制剂garadacimab:将每月发作次数显著降低99%!

garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),开发作为一种每月1次皮下注射药物,用作遗传性血管水肿(HAE)的预防性治疗。

2020-06-08

强生Sirturo(斯耐瑞®,达喹啉)儿科剂型获美国FDA批准,用于≥5岁儿童!

Sirturo是40多年来第一种新型结核病药物,在中国被批准用于治疗≥18岁成人患者。

2020-05-29

Ocaliva(OCA,奥胆酸)在美国审查第3次推迟,Intercept领先地位仍然不变!

近2年,NASH领域许多进展对手都遭遇了挫折,包括吉利德科学,所以Intercept的领先地位并没有改变。最新的推迟也不会让其他竞争对手占上风。

2020-05-25

力儿科血液透析系统获FDA批准

当地时间4月29日,美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可,允许该设备为体重在2.5-10kg(或5.5-22磅)之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤过。连续性血液透析或血液滤过疗法也称为连续性肾脏替代疗法(CRRT),患者在治疗过程中需要使用透析机和特殊的过滤器或透析器,花费较长时间不间断地连续清洁患者的血液,

2020-05-01

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与伐单抗组合获美国FDA批准!

一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者,约占晚期卵巢癌的50%。

2020-05-09