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小野制药Opdivo+贝伐单抗+化疗组合III期成功:显著延长无进展生存期

罗氏同类型组合(Tecentriq+贝伐单抗+化疗)已批准上市,显著延长生存期。

2020-08-07

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-11

诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

第6款阿达单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

康方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

首个“中国籍”曲妥珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30

罗氏IL-6受体抑制剂Actemra(托珠单抗)治疗重症COVID-19肺炎III临床失败!

Actemra和安慰剂,在改善临床状态和死亡率方面均没有差异。

2020-07-29

margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果

Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用,其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外,margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计,以增强其免疫系统的参与度,并通

2020-07-21

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

Clin Infect Dis:托珠单抗治疗后COVID-19患者病情好转

2020年7月19日讯 /生物谷BIOON /——根据Cedars-Sinai医疗中心的一项观察性研究,大多数因COVID-19(冠状病毒)肺炎住院的患者在接受了美国FDA批准的类风湿性关节炎常用药物治疗后病情有所好转。与已发表的COVID-19重症患者相关的疾病和死亡报告相比,服用托珠单抗的患者的炎症、氧气需求、血压支持和死亡风险降低。该单中心观察性研究共有2

2020-07-19