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BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请

近期,百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo)组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3(CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,可通过和主要组织相容性复合体 II(MHC II)分子结合,下调T细胞的活性。同时,LAG-3也可增强调节性T细胞(Treg)的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA

2021-05-17

美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!

该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择,显著延长无进展生存期。

2021-05-30

百济神州抗PD-1疗法替雷利珠单抗(百泽安®)+化疗一线治疗3期临床获得成功!

截至目前,君实生物拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准治疗鼻咽癌的免疫疗法。

2021-05-24

云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。

2021-05-18

两篇Science论文探究切尔诺贝利核电站事故中电离辐射暴露的遗传影响

2021年4月24日讯/生物谷BIOON/---在两项具有里程碑意义的新研究中,来自美国、乌克兰、英国和日本的研究人员使用了前沿的基因组学工具来调查1986年乌克兰北部切尔诺贝利核电站事故中电离辐射暴露(一种已知的致癌因子)的潜在健康影响。第一项研究发现没有证据表明父母暴露于电离辐射导致新的遗传变化从父母传给孩子。第二项研究记录了那些在儿童或胎儿时期暴露于该

2021-04-24

阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市:将掀起一场腥风血雨!

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2021-05-12

GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。

2021-05-12

博安生物贝伐珠单抗注射液(博优诺®)在华获批上市

2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

2021-05-07

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

2021年4月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。

2021-04-09

默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06