协和麒麟宣布惠尔金®(莫格利珠单抗)在中国获批,用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿
惠尔金®是首个也是唯一在中国获批的靶向CCR4的生物制剂,相关临床研究数据显示,莫格利珠单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均优于伏立诺他组。
2022-10-28
Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。
2022-10-20
欧盟CHMP建议批准抗IL-13单抗Adtralza:治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。
2022-09-27
欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者,无表型/生物标志物限制!
Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面,Tezspire是唯一一款没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。
2022-09-23
罕见病药物「依库珠单抗」在华收获里程碑进展,为罕见病治疗提供新选择
作为我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征的处方药物,此次变更批准标志着依库珠单抗作为阿斯利康中国市场首个罕见病药物,向填补国内该领域的空白迈进关键一步。
2022-08-31
欧盟批准诺华Cosentyx(司库奇尤单抗):治疗JIA的2种亚型!
JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)是JIA的亚型。
2022-06-30
Oculis公布II期数据 利卡明利单抗(OCS-02)可缓解严重干眼病患者的持续眼部不适
研究显示,利卡明利单抗(OCS-02)耐受性良好,其与赋形剂治疗组的安全性没有重大差异,亦无出现眼压升高的情况。
2022-08-24