荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格（Fast Track Designat
NEJM：临床试验表明单抗LY-CoV555可降低新冠患者的住院率和急诊率
2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究，与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比，接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状，而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in
NEJM：临床试验表明托珠单抗不能缓解住院的中重度新冠肺炎患者的症状，也不能降低他们的死亡
2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中，来自美国麻省总医院（MGH）等研究机构的研究人员发现药物托珠单抗（tocilizumab，商品名Actemra）并不能降低住院的中度COVID-19患者对机械通气辅助呼吸的需求，也不能防止这些患者的死亡。这项研究对早前发表的一项表明常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病的托珠单抗可能是COVI
基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗（抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）达成全球战略合作
▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势， 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势，并把这两款药物带给全球肿瘤患者&
预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请
10月27日，嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请，这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息，除了强生（Johnson & Johnson）公司的原研药类克（英夫利西单抗）外，目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗
美国FDA批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法，用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者
百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准欧狄沃（360mg，每3周一次）联合伊匹木单抗（1mg/kg，每6周一次）用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示，在随访至少22.1个月后3，欧狄沃联合伊匹木单抗组（n=303）
III期临床研究CheckMate-816显示，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗，可以显著改善肿瘤病理完全缓解
百时美施贵宝近日宣布，在可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解（pCR）的主要研究终点。研究结果显示，在术前接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗的患者中，手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。CheckMate-816成为首个，也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂
