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MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-05-31

美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab具有双重作用:阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。

2021-05-28

预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-05-30

基石药业舒格利单抗成全球唯一覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群的免疫治疗药物

近年来,中国肺癌发病率持续增长,其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数。一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,GEMSTONE-301研究显示, 对于经过放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显着有效。这意味着,基石药业自主研发的舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(Ⅳ期)非小细胞肺癌全人群的PD-1或P

2021-05-28

美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!

该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择,显著延长无进展生存期。

2021-05-30

BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请

近期,百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo)组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3(CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,可通过和主要组织相容性复合体 II(MHC II)分子结合,下调T细胞的活性。同时,LAG-3也可增强调节性T细胞(Treg)的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA

2021-05-17

葛兰素史克Benlysta(贝利单抗)获欧盟CHMP推荐批准,已在美国获批!

Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准,是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2021-03-29

百济神州抗PD-1疗法替雷利珠单抗(百泽安®)+化疗一线治疗3期临床获得成功!

截至目前,君实生物拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准治疗鼻咽癌的免疫疗法。

2021-05-24

云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。

2021-05-18

两篇Science论文探究切尔诺贝利核电站事故中电离辐射暴露的遗传影响

2021年4月24日讯/生物谷BIOON/---在两项具有里程碑意义的新研究中,来自美国、乌克兰、英国和日本的研究人员使用了前沿的基因组学工具来调查1986年乌克兰北部切尔诺贝利核电站事故中电离辐射暴露(一种已知的致癌因子)的潜在健康影响。第一项研究发现没有证据表明父母暴露于电离辐射导致新的遗传变化从父母传给孩子。第二项研究记录了那些在儿童或胎儿时期暴露于该

2021-04-24