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单抗正式在华上市 将惠及中国肺癌患者

上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)肺癌适应症正式在中国上市,将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。

2015-08-03

单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌

罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

2015-07-13

Nektar启动etirinotecan pegol在抗单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。

2012-08-09

富士-协和麒麟计划开发单抗生物仿制药

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。

2012-10-29

罗氏已获批帕妥单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息

2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。

2013-03-04

iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利单抗(Palivizumab)生物仿制药

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012-04-16

JAMA:单抗与遗传性血管疾病患者心输出量改善有关

近日,国际医学杂志《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究揭示,在一项包括有25名罹患遗传性出血性毛细血管扩张症(一种遗传性疾病,它会导致血管的异常)并因为这一疾病而有严重肝累及的病人的研究中,那些接受药物贝伐单抗的病人的心输出量会得到改善,其发生鼻衄的时间会缩短而且次数减少;而鼻衄是罹患这种疾病者的一种可能会威胁生命的并发症。

2012-11-18

诺华宣布奥马单抗获美国FDA批准用于慢性特发性荨麻疹

诺华今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Xolair(R)(奥马珠单抗)用于治疗慢性特发性荨麻疹(CIU),CIU是一种严重的皮肤病,该病在美国以外的地区也被称为慢性自发性荨麻疹(CSU)。

2014-04-09

Lancet Onclo:在晚期结肠癌患者中辅助应用单抗并无益处

在过去的十年中,针对结直肠癌的研究取得了长足的进展,我们发现了肿瘤产生和进展的基础,并将其转化为针对患者的靶向治疗方法,切实的改善了患者的预后。然而,这也是存在争议的十年,因为这引人注目的初步结果经常是令人失望的,并且在一些后续研究中还反映出治疗存在的不良反应。

2013-01-05

FDA:重新包装的单抗可引起严重的眼睛问题

据悉,近日,美国食品和药物管理局(FDA)警告医生,在佛罗里达州迈阿密,用重新包装玻璃体内注射药物贝伐单抗治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性,已经造成一系列严重的链球菌性眼内炎感染和失明事件。 田纳西州也出现了贝伐单抗引起的严重眼部感染病例。

2011-09-06