FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见
诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。
诺华宣布奥马珠单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹
诺华宣布,欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥12岁)中联用Xolair(R) (奥马珠单抗)。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。
诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic CNV
2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。
富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。
Lancet Onclo:在晚期结肠癌患者中辅助应用贝伐单抗并无益处
在过去的十年中,针对结直肠癌的研究取得了长足的进展,我们发现了肿瘤产生和进展的基础,并将其转化为针对患者的靶向治疗方法,切实的改善了患者的预后。然而,这也是存在争议的十年,因为这引人注目的初步结果经常是令人失望的,并且在一些后续研究中还反映出治疗存在的不良反应。
JCO:贝伐单抗联用FOLFOX6不能改善2-3期结肠癌患者生存期
2012年12月10日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,参与美国乳腺与肠道外科辅助项目的Carmen J. Allegra等人发表了关于该项目C-08临床试验的一篇文章,该试验目的是,面向2-3期结肠癌患者,对贝伐单抗联用氟尿嘧啶、亚叶酸钙以及奥沙利铂(FOLFOX6)辅助治疗的安全性和有效性进行研究。
诺华宣布奥马珠单抗获美国FDA批准用于慢性特发性荨麻疹
诺华今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Xolair(R)(奥马珠单抗)用于治疗慢性特发性荨麻疹(CIU),CIU是一种严重的皮肤病,该病在美国以外的地区也被称为慢性自发性荨麻疹(CSU)。