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全人源IgG1单抗全球III期试验实现中国首例患者给药,用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎

  深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布,旗下控股子公司深圳市瑞迪生物医药有限公司,近日完成了全人源IgG1单抗tosatoxumab(AR-301)的全球III期临床试验中国首例患者给药。

2021-06-28

ASCO 2021:度利尤单抗在III期不可切除肺癌患者中显示出前所未有的生存获益,43%的患者生存达到五年

  已报告阳性结果的PACIFIC III期临床试验更新的随访结果显示,阿斯利康的英飞凡(化学名:度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)在接受了同步放化疗(CRT)后未出现疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,在五年时显示出了持续且具有临床意义的总生存期(OS)和无疾病进展生存期(PFS)获益。

2021-06-05

美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

GSK/Vir公布单抗sotrovimab 3期COMET-ICH研究最终数据:住院/死亡风险降低79%!

美国FDA已授予sotrovimab紧急使用授权(EUA),用于治疗轻中度COVID-19高危成人和儿童。

2021-06-22

博安生物单抗注射液(博优诺®)在华获批上市

2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

2021-05-07

再添两大新适应症,PD-1单抗百泽安®用于治疗非鳞状非小细胞肺癌和肝癌在华获批

2021年6月23日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获两大新适应症,单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)及联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

2021-06-23

Opdivo(纳武利尤单抗)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)显著延长无病生存期!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-06-22

新型糖工程化抗CD20单抗ublituximab 3期临床疗效优于Aubagio(特立氟胺)!

Aubagio(奥巴捷)是一款行业领先的口服MS药物,于2018年7月在中国获批上市。

2021-06-21

欧盟批准强生Darzalex(达雷妥尤单抗)皮下制剂:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-06-23

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22