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欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-12-14

荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗进入国家医保目录

12月3日,国家医保局新医保目录正式发布。

2021-12-03

优时比皮下注射FcRn靶向单抗rozanolixizumab 3期临床获得成功!

目前,再鼎医药合作伙伴Argenx开发的FcRn拮抗剂efgartigimod正在接受监管审查,有望成为第一个FcRn拮抗剂,将为gMG治疗带来一种首创疗法。

2021-12-13

施维雅新型抗代谢复方药Lonsurf+单抗一线治疗3期顺利推进!

Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物,已被批准治疗晚期转移性结直肠癌(mCRC)、转移性胃癌(mGC)/转移性胃食管交界腺癌(mGEJC)。

2021-10-24

欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗),在中国进入优先审评!

Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理(化疗)的靶向疗法。在中国,Trodelvy由云顶新耀开发,已被纳入优先审评。

2021-11-24

礼来头对头研究开始入组患者:将单抗Emgality与口服药Nurtec ODT进行对比!

Emgality是一种靶向结合CGRP的单抗,而Nurtec ODT是一种CGRP受体拮抗剂。

2021-11-23

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

Celltrion单抗药物Regkirona(regdanvimab)获欧盟批准:治疗高危COVID-19患者!

Regkirona用于治疗不需要补氧、有高风险发展为严重COVID-19疾病的成人患者。

2021-11-17

欧盟批准葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-11-18

康乃德生物医药IL-4Rα单抗CBP-201治疗特应性皮炎(AD)全球2期试验获得成功!

CBP-201与赛诺菲/再生元重磅生物药Dupixent(达必妥,度普利尤单抗)具有相同的靶点,但结合区域不同。

2021-11-20