基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 -- TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资
豪洛捷亮相CMEF：全面守护女性健康再升级
5月14日-17日，第81届中国国际医疗器械博览会（暨2019 CMEF春季会）在上海隆重开幕。豪洛捷医疗（HOLOGIC）再次以“ONE HOLOGIC”的形象，携旗下乳腺健康、医疗诊断、微创手术、骨骼健康四大领域的全线产品亮相，全面展示豪洛捷在女性疾病筛查、诊断到治疗的先进技术和综合解决方案。通过在中国市场上的不断深耕，豪洛捷提倡并推广的“两癌精准筛查整体解决方案”为行业专家及公众展示了其
豪洛捷携手粉红丝带推动两癌预防，525燃爆健康女子力公益活动再掀风潮
5月25日，由豪洛捷医疗携手粉红丝带关爱基金共同发起的“525燃爆健康女子力”女性健康筛查日启动仪式在上海万象城隆重举行。同时，国内首个以女性健康筛查融合生活方式的主题快闪店，也以有趣、丰富的落地形式正式启幕。为时两天的展览吸引了数千名女性的到场体验，掀起了女性健康筛查的新风潮。 图：“525燃爆健康女子力”活动启动仪式 智慧爱自己，女性健康筛查“必修课” 在现代社会
基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）合作伙伴Agios Pharmaceuticals，Inc.（以下简称 "Agios" ）宣布，TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查，与接受安慰剂的患者相比，TIBSOVO的无进
成都先导与印度太阳药业（SPARC）签订基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作协议
成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近期宣布与印度太阳药业高级研究中心（SPARC）（路透社：SPRC.BO，彭博社：SPADV IN，印度国家证券交易所：SPARC，孟买证券交易所：532872）达成新药研发合作，以期针对SPARC关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。基于此协议，成都先导将充分利用以DNA编码化合物库（DNA Encoded Library，以下简称“D
费森尤斯医疗在华开展医疗服务高标准国际认证
近日，全球领先的肾科医疗产品与服务企业费森尤斯医疗与全球领先的第三方风险管理与认证机构DNV GL针对医疗集团化认证签署战略合作协议，旨在通过对费森尤斯医疗旗下的透析服务部及两家医院进行认证。该战略合作不仅代表费森尤斯医疗长期以来遵循的高品质及高标准将获得全球领先的第三方独立认证及风险管控机构DNV GL的认证，也代表着费森尤斯医疗将继续在中国深耕细作，不负社会各界及患者的长期信赖。 签约仪式现
天境生物、恩华药业与Biodextris及美国一流学术医疗中心达成战略合作
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”），和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医生的布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心，以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量，共同开发一种用于神经系统
费森尤斯卡比Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准，用于修美乐(Humira)全部适应症
2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio（adalimumab，阿达木单抗），用于艾伯维品牌名修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的所有适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、中轴型脊柱炎（包括强直性脊柱炎）、银屑病
Biohaven豪掷$1.05亿买进优先审评券，加速rimegepant审查
2019年03月19日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，以1.05亿美元的价格从英国制药公司GW Pharma买进了一张罕见儿科疾病优先审查券（PRV）。Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片（ODT）的新药申请（NDA），这张PRV将
世界肾脏日：费森尤斯医疗“蓝红丝带，透亮人生”倡议启动
每年3月的第二个周四为世界肾脏日。今年3月14日的第十四届世界肾脏日，主题为“人人享有肾脏健康”(Kidney Health for Everyone Everywhere)。借世界肾脏日之际，费森尤斯医疗携手海军军医大学长征医院肾内科主任医师，中国人民解放军肾脏病研究所所长梅长林教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏科主任丁峰教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任陈晓农教授和海军军