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CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南,基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物

  近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》(下称《指南》)。这是CSCO针对胃肠间质瘤(GIST)推出的首部指南。此前数年,中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》(以下简称《共识》)。与《共识》相比,《指南》的推荐等级更高,更强调权威性和实用性。

2020-08-22

trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查,先声药业引入大中华区!

trilaciclib将是首款预防性给药的骨髓保护疗法,可有效改善接受化疗患者的预后

2020-08-18

新一代雄激素受体抑制剂安珂®在华获批新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

 2020年8月14日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

2020-08-14

基石药业合作在研药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议

 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员

2020-08-05

凌科药业获授权开发新型RAS抑制剂

 7月27日消息,中国创新生物医药新锐公司凌科药业宣布与日本神户大学(Kobe University)和日本理化学研究所(RIKEN Research Institute,简称RIKEN)签署独家授权协议,以开发具有新型药物作用机制(MOA)的RAS抑制剂。同时,凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。RAS是

2020-07-28

贝达药业恩沙替尼一线治疗ALK阳性肺癌3期临床:疗效击败辉瑞Xalkori!

恩沙替尼一线数据全球惊艳亮相 全线守护ALK阳性患者。

2020-08-10

基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功,拟递交上市申请!

CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低50%。

2020-08-10

正大天晴、、重庆复创…

2020,在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下,我国药品行业扛住了这波寒流,且在创新方面大放异彩!2020上半年近75个中国1类新药,以首次注册申报状态获得我国CDE受理,同期超过2019、2018年;在品种数量方面,正大天晴、豪森、重庆复创相对领先,而恒瑞、贝达、歌礼、恩华、上药所、上海医药、辉诺生物、石家庄智康弘仁等紧随其后。2020

2020-06-29

先声药业与G1签署独家许可:将CDK4/6抑制剂trilaciclib引进大中华区!

6月,嘉和生物从G1获得差异化CDK4/6抑制剂lerociclib亚太独家权利。

2020-08-04

基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格

 今日,基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA),是

2020-07-24