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德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头试验中错过主要终点

目前,诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)正在与赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素,U300)争夺下一代基础胰岛素市场的霸主地位。虽然诺和诺德一直希望能够在竞争中脱颖而出,但最新的试验结果却并不如人意。当地时间9月19日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上宣布,Tresiba在一项与赛诺菲Toujeo的关键头对头试验中错过了主要终点。结果显示,与Toujeo相比, Tresiba在36周的

2019-09-21

奖风向标:近年自身免疫性疾病研究重大成果!

2019年9月24日科睿唯安发布了2019年的引文桂冠奖,迄今为止,已有50位“引文桂冠奖”得主获得诺贝尔奖,其中29位在获奖两年内即斩获诺奖,因此引文桂冠奖也成为名副其实的诺奖风向标。来自美国国立犹太医学中心的研究者John W. Kappler和Philippa Marrack就获得了2019年的“引文桂冠奖”,其因通过在胸腺中的克隆消除发现了T细胞的耐受性,从而更深入地对类风湿关节炎、狼疮和

2019-09-28

德每周一次长效药物somapacitan疗效优于每日一次Norditropin

2019年09月23日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在奥地利维也纳举行的欧洲儿科内分泌学会(ESPE)第58届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin(somatropin,促生长激素)疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究,在59例既往未

2019-09-23

德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(和力)

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索马鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Ozempic在降低血糖(HbA1c)和体重方面疗效优于

2019-09-20

德Tresiba(德谷胰岛素)降血糖疗效优于赛诺菲U300(甘精胰岛素)、低血糖风险更低!

2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了头对头临床研究CONCLUDE(NCT03078478)的新数据。这是一项随机、开放性、达标治疗多国研究,共入组了1609例2型糖尿病成人患者,评估了Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)与赛诺菲公司的甘精胰岛素U3

2019-09-21

默克Erbitux(爱必)获批一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合FOLFOX(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶[5-FU])或FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)一线治疗RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者、或

2019-09-29

艾伯维Mavyret(艾全)8周方案获批,治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝儿童(年龄≥12岁,体重≥99磅)和成人患者。

2019-09-28

德口服版semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果,显示口服版semaglutide(索马鲁肽,3、7、14mg)在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比,7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c,这些对照组包括:安慰剂、SGLT2抑

2019-09-18

罗氏Gazyva(奥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者的突破性药物资格(BTD)。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现,与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前,还没有获美国FDA批准治

2019-09-19

德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准,用于1岁及以上儿童&青少年患者

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面,儿科适

2019-08-23