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FDA批准CAM2038丁丙啡注射液新药申请

 该药可按周、按月进行注射,被用于治疗阿片类物质使用障碍美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期,即2018年1月19日Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称“FDA”)批准了关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类物质使用障碍(OUD)成年人患者的

2017-09-19

奖实验室Sami Djoulah博士——HLA抗原系统助力医学应用

众所周知,免疫系统具有免疫监视、防御、调控的作用,是人体抵御病原菌侵犯最重要的保卫系统。近年来,众多研究和临床试验已经表明,我们可以利用免疫系统,进行疾病的诊断和治疗,有望解决很多之前无法解决的医学难题,像肿瘤、艾滋病、糖尿病等。若说免疫系统,便不得不说一组基因群:MHC——主要组织相容复合物,它存在于脊椎动物体内,与免疫功能密切相关,不同种属动物的MHC及其抗原命名不同,但其结构组成、组织细胞分

2017-09-15

糖尿病新药3期临床结果良好

近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布了其糖尿病新药semaglutide的3期临床试验SUSTAIN 7的积极结果。糖尿病是在世界范围影响人数最多的慢性疾病之一。全球有超过4.15亿人患有糖尿病,预计还有1.93亿未被确诊。到2040年,预计全世界范围糖尿病患者人数将上升到6.42亿人。2型糖尿病是糖尿病中最常见的形式,占所有糖尿病的90%-95%。它是由于身体不能正常生产或利用胰岛素而

2017-08-19

降糖药Semaglutide III期效果优于礼来Trulicity

 8月16日下午,诺和诺德发布了旗下糖尿病药物Semaglutide的积极实验数据,研究人员表示在最新的III期临床试验中,该药物展现出了成为重磅药物的可能,有机会击败礼来公司明星产品Trulicity (dulaglutide)。Semaglutide是一种长效人GLP-1类似物,以葡萄糖依赖性机制激发胰岛素并抑制胰高糖素的分泌。2015年7月,该药物在首个III期研究(SUSTAIN

2017-08-21

梯瓦股价暴跌 FDA新政多米骨牌效应?

梯瓦(Teva,仿制药药企)在8月3日,股价下跌24%,其竞争对手迈兰制药(Mylan)的股价下跌6%,药品批发商美源伯根(AmerisourceBergen)下跌10%。药企Perrigo和Endo分别下跌5%和6%。自周四以来,康德乐(CardinalHealth)的股票已经下跌了10%。导致药企生产商和分销商的股价大幅降低的原因,分析有以下三个:导火索:业内预期仿制药价格将下降9%本周,药品

2017-08-06

药物伏立他让潜伏性HIV易被清除

2017年8月2日/生物谷BIOON/---HIV在潜伏状态下能够隐藏在人体内,这就使得治愈4000万HIV感染者遭受挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实药物伏立诺他(vorinostat)可逆转这种潜伏性,导致静止性CD4 T细胞表达HIV抗原。他们开发出一种检测HIV抗原产生的测定方法,而且该方法包括能够清除这种病毒的免疫效应物。相关研究结果于2017年

2017-08-02

JCI:对伏立他进行间隔给药可逆转HIV潜伏性

2017年7月18日/生物谷BIOON/---在努力开发治愈全球将近4000万HIV感染者的疗法的过程中,让潜伏的HIV病毒库暴露出来以便它们能够被清除掉是一种正在接受测试的策略。在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实对药物伏立诺他(Vorinostat)进行间隔给药(interval dosing)可逆转HIV潜伏,并且在HIV感染者中是耐受良好的。然而,尽管伏立诺他让

2017-07-18

向欧盟提交胰岛素 Tresiba II 类标签变更

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份 II 类变更申请,将大型心血管安全性研究 DEVOTE 的数据纳入长效基础胰岛素产品 Tresiba(insulin degludec U-100,德谷胰岛素 U -100)的药品标签。DEVOTE 研究是一项长期、多中心、多国、随机、双盲、平行组、事件驱动研究,在心血管高危的 2 型糖尿病患者中开展,比

2017-06-18

刷新奖研究!为什么你不是路痴?答案又多了一个

图片来源:Rice University大脑是怎样实现“认路”这个功能的?英国、挪威科学家曾在海马体中发现“位置细胞”,并藉此荣获 2014 年诺贝尔生理学或医学奖。近期,阿姆斯特丹大学研究人员发现另一种神经细胞也扮演了关键角色,在认路过程中,其反应甚至比先前发现的位置细胞更频繁。相关研究于 2017 年 5 月 26 日发表于 Nature Communications。由阿姆斯特丹大学(the

2017-07-02

诺华山士在英国推出2款生物仿制药RixathonErelzi

 2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,已在整个英国推出了2款新的生物仿制药Rixathon和Erelzi。这2款生物仿制药的上市,将有望扩大广大炎症性疾病患者和血液肿瘤患者对低价格、高品质生物药的获取。Rixathon是罗氏美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物

2017-07-06