拜耳子宫内膜异位症新药Visanne（地诺孕素）获中国批准
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，妇科新药Visanne（dienogest）已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症（EMs）。Visanne是每日一次的口服片剂，含有2mg地诺孕素（dienogest），专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂，能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖，从而减轻EM
药明巨诺研发中心在沪落成，助推细胞免疫治疗纵深创新
2018年12月12日,药明巨诺中国（下称“药明巨诺”）宣布其位于上海浦东张江的研发中心正式落成。上海推进科技创新中心建设办公室专职副主任吴强先生、上海市浦东科技和经济委员会主任唐石青先生、上海市商务委副主任杨朝先生、及市区相关职能部门分管领导，药明巨诺联合创始人兼药明康德集团联席首席执行官胡正国先生、药明巨诺联合创始人、执行董事兼首席执行官李怡平先生等嘉宾，共同出席了落成典礼。药明巨诺研发中心位
诺和诺德口服semaglutide可显著降低心血管死亡和全因死亡风险
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 6的顶线数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动、上市前心血管预后研究（CVOT），在3183例伴有心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者中开展。评估了口服semaglutide（14mg，每日口服一次）或安
复诺健完成近千万美元战略融资，溶瘤病毒药物正在风口
12月4日，复诺健完成近千万美元战略融资，投资方为国药资本。复诺健生物是一家肿瘤免疫创新药物研发公司，位于加拿大温哥华和深圳，专注于开发新一代携带免疫刺激因子的溶瘤病毒药物，致力于依托多种抗肿瘤机制的溶瘤病毒平台发展抗癌生物药品。“复诺健”联合创始人兼CEO黄鸿伟，联合创始人兼首席科学家贾为国博士、国内拥有完整溶瘤病毒临床转化经验的赵荣华博士复诺健生物（ Virogin Biotech
诺和诺德口服版semaglutide治疗2型糖尿病疗效媲美年销$33亿Victoza
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 9的顶线数据。该研究为期52周，在243例日本2型糖尿病成人患者中开展，评估了3种剂量（3、7、14mg片剂，每日口服一次）口服semaglutide相对于Victoza（0.9mg利拉鲁肽）和安慰剂的疗效和安全性。
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）Opdivo（nivolumab）+Yervoy（ipilimumab）免疫组合疗法（简称：OY）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于既往未接受治疗（初治）转移性肾细胞癌（RCC）患者。NICE表示，尽管有
丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准
2018年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --抗菌新药研发领域的一支生力军——丹诺医药1类新药TNP-2198胶囊获得中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入临床。这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品，也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。TNP-2198是丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌新药产品
国医大师刘嘉湘：诺奖垂青免疫疗法 佐证中医“扶正治癌”
今年颁布的诺贝尔生理学或医学奖让肿瘤免疫治疗再次进入人们的视线。以手术、放疗、化疗为“肿瘤三板斧”的治疗时代已过去，肿瘤治疗已经进入中西医结合、优势互补的综合治疗新阶段。昨天在沪开幕的2018年全国中医肿瘤学术大会上，上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科创科主任、国医大师刘嘉湘教授谈到，诺奖佐证了中医扶正治癌的学术思想，西医现在讲提高自身免疫来应对肿瘤，这条路中医已经走了几十年
Camurus公司Buvidal（长效丁丙诺啡）获澳大利亚批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/--Camurus是一家瑞典制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日，该公司宣布，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）已批准每周一次和每月一次的Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038），治疗阿片依赖。此次批准，使Buvidal成为澳大利亚批准治疗阿片依赖的首个长效药物，标志着该国阿片依赖治疗领域15年来最重要的进步。Buv
赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团，一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团，与疼痛管理领域领先企业萌蒂（中国）制药有限公司于今日共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂（中国）制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）在中国的独家营销、推广和销售权。