西安杨森旗下喜达诺®(乌司奴单抗)再获新适应症,成人克罗恩病治疗进入白介素新时代
2020年3月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺®(STELARA ®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(C
艾伯维Maviret(艾诺全)获欧盟批准,唯一泛基因型8周方案,已在中国上市!
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对泛基因型丙肝疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)的营销授权进行变更,将治疗初治(treatment-naive)、伴代偿性肝硬化的基因型3(GT 3)慢性丙型肝炎(HCV
诺和诺德长效药物Esperoct在美国上市,半衰期更长、注射次数更少!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)已在美国上市销售,用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。在美国,Esperoct于2019年2
靶向诺奖信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准
近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出
你是否会感染诺如病毒或取决于机体的血型!
2020年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去几个月里,由于诺如病毒的爆发,很多学校都关闭了,诺如病毒被称之为“肠胃感冒”(stomach flu),其会导致轻度腹泻、低烧等,最让人担忧的就是呕吐症状了,这是病毒传播最为有效的方式。诺如病毒的传染性很强,其能在学校或游船等场所的有限人群中迅速传播,尽管大多数患者都会在24-48小时内康复,但诺如病
Foamix局部抗生素FMX103(米诺环素,1.5%泡沫)具有强劲疗效,将于6月获批上市!
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家专业制药公司,致力于开发和商业化新型外用疗法,以满足皮肤病治疗领域存在的未满足需求。近日,该公司在迈阿密举行的2020年南海滩皮肤病研讨会上公布了FMX103(米诺环素,1.5%泡沫)治疗成人中度至重度中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PP
深度解析为何新型冠状病毒更易于在人间传播扩散 病毒S蛋白与宿主细胞受体ACE2的亲和力竟是SARS的10-20倍!
2020年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近在中国爆发的新型冠状病毒(2019-nCoV)感染疫情如今已经被列为国际关注的突发公共卫生事件,这种病毒会引起发烧、严重呼吸道疾病和肺炎症状;冠状病毒的S糖蛋白(spike glycoprotein)是开发新型疫苗、治疗性抗体和诊断技术的关键靶点。近日,预印版平台bioRxiv上发表的一篇题为“Cryo
《细胞》:诺奖技术看清“毒害”大脑的蛋白纤维如何形成
在造成大脑功能衰退的多种疾病中,例如阿尔茨海默病(AD)、额颞叶痴呆、帕金森病、慢性创伤性脑病等,tau蛋白是一种标志性的发生变化的蛋白。因而很多科学家在探究tau蛋白如何从正常的功能形式转变为毒害神经的错误形式。今日,在线发表于顶尖学术期刊《细胞》的一项新研究中,美国哥伦比亚大学Zuckerman研究所和梅奥诊所(Mayo Clinic)的科学家通力合作,
诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)欧盟批准在即,已在美国上市!
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。现在,
强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据,2剂治疗临床缓解率67%
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)治疗克罗恩病(CD)IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究,入组了500例