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奖靶点新药!默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482治疗VHL疾病相关透明细胞肾癌(ccRCC)客观缓解率30%

诺贝尔奖获得者的研究发现了HIF-2α及其在癌症中的作用。MK-6482是默沙东22亿美元收购Petolon Therapeutics获得。

2020-05-17

COVID-19疫情带来的临床试验暂停潮:3-4月激增15

新冠肺炎疫情的大流行,不仅对世界各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。在医药行业,疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。此前,包括默沙东、礼来、罗氏在内的多家制药巨头已经警告称,由于COVID-19的大流行,相关临床试验可能会中断。近日,医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新报告,对临床试验的受影

2020-05-09

自1978年以来,海洋鱼类寄生虫数量增加了283

2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---下次你吃生鱼片(sashimi)、生鱼片寿司(nigiri)或其他形式的生鱼时,可以考虑快速检查一下是否有寄生虫。在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员发现在吃生的或未煮熟的海鲜的人群中,一种能够传播到人体中的寄生虫的丰度急剧增加。这可能意味着当吃寿司时,你吃到的不仅仅是寿司,还有寄生虫。自2

2020-05-06

德宣布“中国同创”计划正式启动,预计2025年后,90%以上全球创新药将在中国同步提交审批

4月27日,诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究,实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南,旨在加速创新产品在中国的研发和注册,让中国患者同步受益于全球创新药。同时,在学术研究和临床试验领域,诺和诺德首次尝试战略合作中心模式,加强与中国医院的学术交流,合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目

2020-04-27

强生抗炎药Simponi Aria(利木单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果

2020-04-25

致病性相差270

2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——严重急性呼吸系统综合症2型冠状病毒(SARS-CoV-2)的突然爆发已在全球范围内蔓延,确诊患者超过260万人,死亡人数达17万人。目前的基因组调查数据表明,SARS-CoV-2的单核苷酸变异(SNVs)是丰富的。然而,没有突变与病毒致病性的功能改变直接相关。图片来源:medRxiv近日来自浙江大学医学院附属

2020-04-24

瑞德西韦恒河猴试验:支气管病毒量降100,但未减少排毒

被寄予厚望的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)近日在恒河猴试验中被证明有临床效果:能减轻肺部炎症。不过,携带病毒期间恒河猴的“排毒(viral shedding)”并未减少,即仍具有传播性。当地时间4月15日,美国国立卫生研究院(NIH)过敏与传染性疾病研究所病毒学家Emmie de Wit团队等人在预印本平台bioRxiv发布了一篇研究,指出与对照

2020-04-18

李兰娟团队:SARS-CoV-2出现可改变其致病性的突变,体外感染最大显示270差异

据美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据统计,截至北京时间22日早上6时38分,全球新冠肺炎(COVID-19)确诊病例已超256万,死亡病例达176926例。迄今为止的科学研究表明,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)已经发生变异,至于这种变异将产生怎样的影响,目前尚无定论。4月20日,由中国工程院院士李兰娟领衔发布在预印本网站medRxiv(未经同行评审)上的

2020-04-23

康希新冠疫苗启动II期临床试验

9日,康希诺发布公告称,其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)根据I期临床试验的初步安全数据,计划于近期在中国开展II期临床试验。根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,本公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复

2020-04-12

西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特雅®(古塞奇尤单抗)在华上市!

2020年4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL

2020-04-21