国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
FDA详细说明急性皮肤病药物达巴万星
美国食品和药物管理局(FDA)5月23日宣布,已经批准用于治疗成人皮肤感染的抗菌剂dalbavancin,研究表明该药物能抑制包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等皮肤病菌。
FDA修改所有他汀类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽
2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...
PNAS:徐书华等揭示亚太地区人类基因交流和扩张时间
近日,国际著名综合性学术期刊PNAS在线刊登了上海生科院计算生物学所徐书华研究员课题组的最新研究成果“Genetic Dating Indicates that the Asian-Papuan Admixture through Eastern Indonesia Corresponds to the Austronesian Expansion,”。
礼来与昆明植物所签署合作意向书
近日,美国礼来公司中国研发中心(Lilly China R&D Center)总经理章蓓博士一行7人访问了中国科学院昆明植物研究所。副所长刘吉开代表该所对来访团一行表示热烈欢迎,并分别作报告向来宾介绍研究所概况及植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室在天然产物尤其是与糖尿病相关活性化合物方面的研究内容和进展。孙汉董院士、国家重点实验室科研人员及科技处负责人等人参加了会谈。
《玻璃酸钠生产与临床应用》一书隆重出版
2012年5月19日上午,《玻璃酸钠生产与临床应用》一书出版发行的新闻发布会假借上海大宁福朋喜来登酒店隆重举行。 新书首发式上,作为国内玻璃酸钠领域的开拓者和本书主编,顾其胜教授向与会的嘉宾和媒体全面介绍了新书内容及玻璃酸钠未来发展趋势等。上海交通大学附属第六人民医院骨科、关节镜外科专家皇甫小桥教授向与会者分享了其在玻璃酸钠关节腔注射治疗骨关节病的10余年间积累的丰富实践经验。
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。 据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
史上最坦白的招股说明书--生生生物
(i美股讯)它没有专利、没有商标、没有其它核心资产保护;它只有两名研发人员,只有两名经销商,且还没有签订订单......它就是辽宁生生生物技术有限公司。 SEC文件显示,辽宁生生生物已经于1月7日提交上市申请,代码为“CFG”,计划在AMEX(全美交易所,被纽交所收购)发行400万股,发行价格区间为4-6美元,拟融资2000万美元。
乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab,获得美国食品药监局(FDA)颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。