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强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获美国FDA批准

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。在III期研究中,与来那度胺+地塞米松二药方案(Rd)相比,DRd将患者疾病进展或死亡风险显著降低了44

2019-06-28

DRG付费试点正式开始 医院迎来转型时刻

 近日,国家医保局发布了《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》(下称《通知》)。《通知》明确,国家DRG付费国家试点工作组根据前期各省(区、市)申报参加DRG付费国家试点的情况,确定了30个城市作为DRG付费国家试点城市。这也意味着DRG试点正式在全国铺开。全国统一标准下的DRG试点《通知》强调:“各试点城市及所在省份要在

2019-06-06

迈向“高清”基因组 | 华大发布“676”高精度基因组标准及解决方案

6月15日,在欧洲人类遗传学大会(ESHG 2019)上,全球领先的生命科学前沿机构华大集团(以下简称“华大”)发布了“高清”组装基因组解决方案及标准,该方案及标准基于华大旗下子公司华大智造自主测序技术DNBSEQTM和stLFR,开启了基因组测序“全高清”时代,对更全面和准确地获取遗传信息有着里程碑式的突破。在大会现场,华大智造首席科学家Rade Drmanac博士向在场嘉宾阐述了华大定义“高清

2019-06-18

AI病理诊断解释方案或解决人工智能CFDA三类申报获批关键难点

 深度卷积神经网络(CNNs)已在实践中被证明是一种可以辅助生物医学图像诊断的技术,并已广泛运用于肺结节、眼底等放射影像识别。近日,病理领域的AI研究也有了新的进展。2019年5月,国内杨林团队的论文《Pathologist-level Interpretable Whole-slide Cancer Diagnosis with Deep Learning》 被《Nature Mach

2019-06-10

GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准,首个可在家给药的抗IL-5疗法

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)。Nucala最初的

2019-06-10

诺华三药方案一线治疗BRAF突变黑色素瘤总缓解率达78%

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了黑色素瘤“靶向+免疫”治疗的关键性III期研究COMBI-i(NCT02967692)的强劲疗效结果。该研究是一项双盲全球研究,正在评估靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist联合抗PD-1免疫疗法spartalizumab一线治疗不可切

2019-06-09

GSK新型抗炎药Nucala 2种预充式方案获欧盟CHMP推荐批准,患者可在家治疗

2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗,一种是预充式笔,一种是预充式安全注射器,均为每4周注射一次。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会,后者预计将在未来2

2019-06-07

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者显著改善生存

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)一线治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的III期临床研究IMpassi

2019-06-06

罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjet

2019-06-06

康泰瑞影亮相CMEF:由AI驱动的针对数字放射成像的影像增强方案Altumira™

近年来,人工智能技术与医疗健康领域的融合不断加深,科技巨头和资本巨头都在积极布局智能医疗产业,大批细分领域的初创公司也蓄势待发。2017年7月,国务院发布了《新一代人工智能发展规划》,提出了人工智能发展进入新阶段,已经成为国际竞争的新焦点,成为经济发展的新引擎,将带来社会建设的新机遇,同时发展的不确定性也将带来新挑战。不管从政策红利到技术创新红利,医疗行业将迎来更多机遇与挑战。目前,人工智能技术在

2019-05-19