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罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证

罗氏控股公司宣布,该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议,许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议,罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。

2012-02-28

CFDA关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知

2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理,规范相关产品的经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)的经营许可,国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》。

2013-06-08

Biomacromolecules:猪胃粘液是一种有效的抗病毒试剂

一项发表在Biomacromolecules上的研究指出,猪胃内层粘液可能是人们长期以来所寻求的粘蛋白的一种丰富来源,该粘蛋白不仅被考虑用作婴儿配方奶粉添加的广谱抗病毒试剂,也可被用于个人保健品与其他消费品以防止病毒感染。 粘液是免疫系统的第一道防线,覆盖于鼻、口和阴道内。在致病性微生物(从流感病毒到HIV的各种微生物)引起感染前,粘液分泌可困住它们。

2012-11-18

安进与Illumina合作开发肿瘤学伴侣诊断试剂

安进和Illumina达成协议,开发伴侣诊断试剂盒。此次合作表明Illumina致力于与制药公司合作,将其领先的多基因、新一代测序(Multigene-NGS)技术引入肿瘤护理领域。

2014-01-20

美国天地试剂的中国工厂成立

2011年10月12日,美国天地试剂公司在北展举行了中国工厂成立新闻发布会。全球销售与市场总监Chris Dendy先生介绍了天地公司在全球及亚洲的发展战略, 并向媒体描绘了中国工厂的发展前景. 该工厂早在两年前由两位打拼于工业乙腈行业多年的资深人士投资兴建,近期与天地公司合资。据了解,双方持股比例大约为55/45,由美国天地公司控股。

2012-11-19

Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破

用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...

2013-07-10

罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂

罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒,在常规临床实践中帮助检测感染梅毒(syphilis)的患者,以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。

2014-03-11

北京亦庄建成全国首条生物试剂采购“高速路”

自今年1月起,中关村国际生物试剂物流中心负责建设的检验检疫监管库通过验收,并正式开始投入运营,为生物试剂通关检验专门开辟一条绿色通道

2014-03-11

罗氏推出双靶标HIV-1定性检测试剂

罗氏双靶标HIV-1定性检测试剂盒获CE认证,该试剂盒将在欧盟及接受CE标志的国家上市,用于HIV-1感染的检测。

2014-02-27