：新型试剂Sca/e能让生物组织变透明
在医学和生物研究中，经常要观察生物体组织的样本。对研究人员来说，如果能使生物组织样本变透明，会便于观察。日本理化研究所开发出一种试剂，只需将生物样本浸泡到这种试剂中，就能使组织变得如果冻般透明。 日本理化研究所和科学技术振兴机构日前发表公报说，理研脑科学综合研究中心宫胁敦史领导的小组开发出这种名为“Sca/e”的试剂。它以尿素为主要成分，并添加甘油和活性剂。
:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称，科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法，该方法将改变全世界疟疾疾病现状。
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
“盔甲RNA”（Armored RNA），一类新型的PCR诊断试剂质控/标准品
深圳 2012年8月13日 商 /生物谷BIOON/ 随着分子生物学技术的迅速发展，尤其是荧光定量PCR技术的完善，分子诊断试剂（PCR诊断试剂）近年来发展迅猛，市场占有率日益提高，已与免疫、生化并列成为体外诊断试剂的三大系列。 在PCR诊断试剂产品中，用于传染病（尤其是病毒性疾病）诊断的相关产品发展最为迅速，占据PCR诊断试剂产品市场的半壁江山。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准，用于女性宫颈癌的初级筛查。同时，罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
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雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准，该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法，可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。