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FDA接受AGN抗生素药物AVYCAZ扩展肺炎适应症申请

2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --近日,AGN公司(Allegan)宣布,FDA接受公司旗下已上市药物AVYCAZ(头孢他啶和avibactam复方药物)补充新药申请优先审核资格。在一项临床III期的研究中,AGN得到AVYCAZ治疗细菌性肺炎/呼吸相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的阳性结果,因而AGN递交了扩展AVYCAZ药物治疗HABP / VABP适应症申请。FDA将

2017-10-10

晚期肾癌一线药物SUTENT扩展RCC适应症申请获ODAC 6:6推荐

2017年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --近日,辉瑞宣布,公司在研术后高危复发肾癌(RCC,recurrent renal cell carcinoma)患者的辅助治疗药物SUTENT获得FDA肿瘤药物咨询委员(ODAC,Oncologic Drug Advisory Committee)会6:6票(赞成:反对)的投票结果。此次,ODAC投票表决的是关于推荐SUTENT通过补充新药申请(s

2017-09-22

美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请,纳入关键性头对头III期临床总生存数据

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis(carfilzomib)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2

2017-09-07

NeuroImage:哪种记忆方法更好,听声音还是理解词义

2017年6月22日/生物谷BIOON/---根据最近发表在《Neuroimage》杂志上的一篇文章,当我们希望记住一件事情时,最好是能够将其与另外一件有意义的事情相联系,而不要简单地重复。“当我们学习新的知识的时候,我们的大脑会通过两条不同的方式进行短期记忆:反复重复该词语的发音,或将它的意思进行理解”。该文章的第一作者,来自Baycrest's Rotman研究所的Jed Meltzer博士说

2017-06-22

诺华$2.9亿收揽Durect公司Posimir 扩展疼痛领域

  5月8日,位于美国湾区的生物公司Durect表示,已与诺华制药子公司山德士签署了一项开发及商业化许可协议,总价值达2.93亿美元,山德士将会获得Durect公司Posimir在美国的开发及营销权益。根据协议,诺华将支付Durect首付金2000万美元,Posimir 后面的临床开发及注册审评的里程碑潜在款项达4300万美元,此外药物一旦上市,美国地区销售额两位数的提成收入将

2017-05-09

GIM:基于DNA的产前筛查技术的使用或有望扩展

基于DNA的产前血液检测能够用于对高风险女性进行唐氏综合症及类似染色体异常进行筛查,这种检测手段如今已经慢慢推向到了一般的怀孕人群;近日,来自英国的研究人员通过研究发现,这种无创检测手段或许能够有效且适当地用于所有的怀孕女性,而且并不会受到母亲年龄或者风险因子的影响,相关研究刊登于国际杂志Genetics in Medicine上。

2017-02-07

科学家重编程胚胎干细胞成功扩展其潜在的细胞命运

近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的研究人员通过联合研究开发出了一种新方法,该方法能够对小鼠胚胎干细胞进行重编程使其能够表现出颇似受精卵一样的发育特性。研究者指出,这些全能样的干细胞不仅能够产生发育胚胎中所有的细胞类型,还能够产生一些特殊类型的细胞,这些细胞能够促进胚胎和母体之间的营养交换。

2017-01-16

科学家成功扩展研究细胞功能的“工具箱”

最近,发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的一篇研究报告中,来自斯克里普斯研究所(TSRI)的研究人员通过研究开发了一种新工具来研究蛋白结构的分子细节,相关研究或能帮助科学家利用进化原理来发现新型有用的酶类工具(蛋白酶工具)。

2017-01-10

JACS:中科院科学家在基因密码子扩展模拟光合作用取得进展

中国科学院生物物理所王江云与化学研究所夏安东等人合作在Journal of the American Chemical Society发表了最新研究论文报告了他们在基因密码子扩展模拟光合作用研究方面的最新研究成果。

2016-08-25

JACS:中科院在光致电子转移扩展蛋白质荧光传感性质方面获得重要进展

一直以来荧光蛋白都是生命科学研究的一把“利器”,利用荧光蛋白人们可以检测金属离子、第二信使等一系列细胞水平上的活动。这也使其在信号转导研究中扮演着举足轻重的角色。

2016-08-25