美FDA发布NASH药物开发指南草案：规范临床试验标准
近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示：“目前还没有获得批准的NASH治疗药物，而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担，以及器官移植可用肝脏源的有限，FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的疗法，将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。
率先引进JCI“黄金标准”认证，美年健康持续加强医疗质量管理
11月21日，美年大健康产业（集团）有限公司（以下简称“美年健康”）与华润JCI医院管理（北京）有限公司正式签订JCI国际认证框架协议，双方将就JCI理念的医疗安全和质量改进及相关JCI评审工作展开全方位合作。据悉，美年健康是全球专业体检机构中，首家引进JCI“黄金标准”的企业。JCI全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会，JCI标准是全世界公认的医疗服务质量 “黄金标准”，也是世界卫生组织认可的认
优选生物标志物检测 护航儿科急重症诊疗
日前，中华医学会第二十三次全国儿科学术大会在厦门圆满举办，中国医科大学附属盛京医院刘春峰教授、上海交通大学医学院附属新华医院朱晓东教授、中山大学孙逸仙纪念医院覃丽君教授及中国医科大学附属盛京医院杨妮教授出席“生物标志物儿科临床应用”罗氏诊断卫星会，同来自儿科、急诊、ICU、心内科等多领域专家就生物标志物在儿科诊疗中的临床价值和应用前景进行了深入的探讨与交流。刘春峰教授担任研讨会主席并在会上指出：“
对话检验与临床：科学应用，合理解读 ——血清标志物优化甲状腺疾病临床诊疗
甲状腺疾病是临床常见病和多发病，根据流行病学统计数据，近年来我国的甲状腺疾病发生率呈现快速上升趋势。在近日举办的“第十届全国临床实验室管理学术会议（2018 NCCLab）”上，上海复旦大学附属华山医院检验医学科林勇教授和上海交通大学附属第六人民医院核医学科陆汉魁教授从临床结合检验的角度，围绕甲状腺血清标志物的实验室检测与临床解读，进行了深入探讨与分享。林勇教授指出：“甲状腺疾病是一种相对简单而又
赵同标：关于干细胞标准化的若干见解和工作进展
北京2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ -- 2018年11月9日-10日，由生物谷主办的2018（第十届）干细胞国际研讨会在北京隆重召开。“青年**计划”入选者、干细胞与生殖生物学国家重点实验室干细胞与免疫学研究组组长、中国科学院动物研究所赵同标研究员作了题为干细胞标准化研究的报告。赵教授带领其课题组首次发现了诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cell
肝癌一线治疗新标准！卫材&默沙东在日本推出Lenvima（乐卫玛），中国9月初已获批
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布，2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：甲磺酸仑伐替尼，lenvatinib mesylate）。今年3月，卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球共同开发和共同商业化战略合作。Lenvima是由卫材内部研发的一种
中国首部《原发性骨质疏松症诊疗社区指导原则》在沪发布
随着年龄增长，最怕骨头出问题导致“动不了”影响生活质量，去医院看病又怕耽误时间。新医改下，分级诊疗政策的逐步落地，这些问题将得到显著缓解。2018年10月20日世界骨质疏松日来临之际，中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会在上海发布了《原发性骨质疏松症诊疗社区指导原则》（以下简称社区指导原则），参与编纂的多位权威专家到场并解读社区指导原则的亮点和重要意义，本次新闻发布得到默沙东的支持。 发布仪式
辉瑞Ibrance：HR+/HER2-转移性乳腺癌临床治疗新标准，2024年销售额将达83亿美元
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向抗癌药Ibrance（palbociclib）III期临床研究PALOMA-3详细的总生存期（OS）数据。该研究在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌患者中开
GSK二合一复方单片DTG/3TC在美国进入审查，疗效媲美临床标准3药方案
2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了二合一复发新药DTG/3TC（dolutegravir/lamivudine[拉米夫定]）治疗HIV-1感染的新药申请（NDA）。值得一提的是
综合医院建设标准将迎来大修订
时隔十年，综合医院建设标准终于要修订了！10月9日，国家卫健委发布了《关于征求综合医院建设标准（修订版征求意见稿）意见的函》（国卫规划基装便函〔2018〕95号）。据了解，《征求意见稿》是根据住建部《关于下达2014年建设标准编制项目计划的通知》（建标〔2014〕125号）要求，对《综合医院建设标准》（建标110-2008）组织开展修订工作而形成的，而这次修订，旨在推进健康中国建设，规