国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出：登革病毒属黄病毒科黄病毒属，为RNA病毒，基
阿尔茨海默病成像诊断突破 FDA批准首款tau病理成像药物
今天，美国FDA宣布，批准礼来（Lilly）公司的Tauvid（flortaucipir F18）静脉注射剂上市。这是第一种获得FDA批准，帮助对大脑中的tau病理进行成像的药物。Tauvid是一种放射性诊断试剂，用于需要接受阿尔茨海默病评估的认知障碍成人患者。Tauvid适用于使用正电子发射断层扫描（PET）成像，评估大脑中聚集的tau神经纤维
安捷伦磁珠如何帮助提高免疫诊断平台性能
化学发光产品的开发涉及多个方面，其中磁珠作为试剂的关键成分，助力了分析物的快速捕获以及信号检测。本次讲座将从安捷伦磁珠的设计，磁珠与试剂、仪器配合的影响因素，偶联的关键参数等方面来探讨如何应用安捷伦磁珠来帮助提高免疫分析系统的综合性能。
阿尔茨海默(AD)诊断重磅！首个tau病理成像剂-礼来Tauvid(flortaucipir F 18)获美国FDA批准！
礼来的2款成像剂Tauvid和Amyvid，针对AD的2个关键病理学（tau神经纤维缠结、β淀粉样蛋白斑块），可对患者进行更全面的评估。
“创新助力，医路同行”2020罗氏诊断大学研究基金正式启动
2020年5月22日，由中国生物化学与分子生物学会发起，罗氏诊断中国资助的“创新助力，医路同行” 2020罗氏诊断大学研究基金正式启动。该基金旨在鼓励创新型研究，培养学术研究型人才梯队，为中国检验医学和临床共同发展做出贡献。
罗氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权
当地时间5月3日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已经对其Elecsys？Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权（EUA）。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染，以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%，敏感性为100%（在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天），这种检测的高
FPH：中国科学家综述文章解读COVID-19的发病机制、症状、诊断及当前疗法进展
2020年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --COVID-19是由SARS-Cov-2冠状病毒引起的一种疾病，其目前已经在212个国家感染了超过400万人，其中至少有27.2万人死亡，COVID-19给经济和社会带来的影响令人震惊，尽管每天有大量关于COVID-19的报道，但很少有外人知道，COVID-19引发的患者死亡主要是由机体免疫系统的过度激活而
湖北省开启新冠病毒检测试剂集中采购
4月24日，湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购文件》，湖北省正式启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作。公告显示，本次采购主体除了湖北省辖区内相关医疗机构（含疾病预防控制机构）外，还包括第三方检测机构。采购目录主要分为两个，新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体（IgM/
Nat Med：开发出新型AI诊断工具 不需要进行检测就能预测COVID-19的感染风险
2020年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自伦敦大学国王学院等机构的科学家们通过研究开发了一种人工智能诊断技术，其能根据机体症状来帮助预测个体患COVID-19的可能性。这种AI模型能利用来自COVID症状研究app中的数据，通过对比个体的症状和传统COVID检测的结果来预测一