华大基因肠癌辅助诊断产品获得欧盟CE准入资质
华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（以下简称华大数极）的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。DNA MethylationDetection Kit for Human SDC2， ADHFE1and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR)（中文译文：人SDC2、ADHFE1
一种用于结核病诊断的新型ESAT6-CFP10皮肤测试评估
2021年5月22日讯/世界上大约有四分之一的人口感染了结核分枝杆菌，每年有超过1000万人罹患结核病。据估计，结核病感染者一生中罹患结核病的风险为5-10%。为了到2035年实现世卫组织终结结核病战略，应对结核病感染库至关重要，因为它大大增加了全球结核病负担。目前，诊断结核病感染的方法是有限的。该研究目的是评估新型ESAT6-CFP10（EC）皮肤测试对中国成人结核病感染的诊断准确性和安全性。
分子诊断龙头睿昂基因上市，凯辉基金助力国际合作
5月17日，国内分子诊断龙头上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“睿昂基因”）正式发行，成功登陆科创板。睿昂基因发行价为18.42元/股，开盘价95.00元/股，开盘即大涨415.74%！并在开盘后迅速破百！ 截至发行之前，睿昂基因拥有101项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品29项，第二类
病原菌感染快速诊断研究取得进展
世卫组织专家估计，到2050年，抗生素耐药导致的死亡人数可能会大幅增加。导致耐药菌出现和蔓延的一个主要原因是在治疗感染类疾病时存在滥用和过度使用抗生素的情况。目前，病原菌感染在临床的检验流程如图1所示，需要3至7天才能从病人标本中分析出病原菌鉴定和抗生素药敏的结果。快速检测感染细菌的药敏特性对确保有效抗生素的使用和减少对广谱药物的需求发挥关键作用。那么，应如
国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
Nature：新型人工智能系统或能改善多种人类复杂转移性癌症的诊断
2021年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --原发不明癌症（CUP，Cancer of unknown primary）是一组非常神秘的癌症诊断形式，即肿瘤起源的主要原发性位点并不能被确定，这对于科学家们而言是一项巨大的挑战，因为现代的治疗方法主要针对原发性肿瘤；最近的研究集中在使用基因组学和转录组学来识别肿瘤的起源；然而基因组的检测并不总是能奏效，而且
柳叶刀子刊EBioMedicine:人工智能鼻息肉病理诊断最新成果
近日，中山大学附属第三医院耳鼻咽喉头颈外科杨钦泰教授（通讯作者）团队联合清华珠三角研究院韩蓝青教授（共同通讯）和任勇研究员（共一），我校附属第三医院病理科邵春奎教授和陈健宁教授（共一），中山眼科中心林浩添教授、附属第五医院洪海裕教授、附属第七医院孙悦奇教授等，在柳叶刀子刊EBioMedicine在线发表了“Artificial intelligence fo
利用X线胸片人工智能诊断新冠肺炎的研究成果在Nature Biomedical Engineering发表
近日，孙逸仙纪念医院副院长林天歆教授团队在国际知名学术期刊Nature Biomedical Engineering发表题为“A deep-learning pipeline for the diagnosis and discrimination of viral， non-viral and COVID-19 pneumonia from chest X
助力多种癌症诊断！罗氏推出Elecsys抗p53免疫分析产品：体外定量测定抗p53抗体!
这款免疫分析产品，可检测到抗p53抗体。p53是一种抑癌蛋白，而突变的p53可促进癌症发展。
新研究揭示非酒精性脂肪肝炎的有效治疗靶标和血清诊断标志物
在物质条件充盈的当下，暴饮暴食和懒于运动的生活方式虽然深受人们喜爱，但也导致了我国非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的发病率骤升。NAFLD是由单纯性肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪肝炎（NASH），最终进展到肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌（HCC）的慢性进展性疾病，而肥胖、糖尿病和代谢综合征引起的肝脏代谢失调是NASH发病的关键驱动力。因此，靶向脂质代谢途径抑制NAFL