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FDA专家委员会否决Purdue止痛新药Avridi

近几年来,FDA对新药的审批表现出了很高的容忍度。然而止痛药研发领域似乎一直没有享受过这一利好。最近来自Purdue生物医药公司的Avridi似乎就再次印证了这一情况。

2015-09-16

专家观点:究竟应不应该计算卡路里热量摄入?

肥胖逐渐成为了现代社会年轻人中常见的现象,对人们的健康逐渐也形成了更大风险。有越来越多的证据指出,肥胖可能会增加心血管疾病和糖尿病等疾病的发病率。上个月底,在本站的转化医学频道上的一篇报道(原文《减肥

2015-09-08

FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

经验:怎样快速结交专家和大牛?

所谓“他山之石,可以攻玉”,各位产业人士之间、研究学者之间的交流沟通,已经成为了一种必要的趋势。那么怎样才能“快速”地结交知名的专家学者和业内大咖呢?

2015-09-01

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布

根据国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见,决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、

2015-08-18

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

体制内心脏专家联盟宣告成立

上半年火爆医疗圈的医生集团热度不减。7月12日,上海智慧医疗心脏专家联盟正式成立。

2015-07-17

美众议院通过“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革

美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。

2015-07-11

礼来有争议的肺癌新药necitumumab获得FDA专家委员会支持

necitumumab一线治疗鳞状肺癌总生存期仅提高1.6个月,但FDA专家委员会认为,这对于一直渴求新治疗选择的晚期鳞状NSCLC群体而言是仍是个重大进步。

2015-07-10