袁宝珠主任：（干）细胞产品生物学有效性评价的基本原则
武汉2016年6月18日讯 /生物谷BIOON/ -- 6月17日，由生物谷主办的2016（第七届）细胞治疗国际研讨会于武汉欧亚会展国际酒店隆重召开。细胞资源储藏及研究中心、中国食品药品检定研究院袁宝珠主任参加了会议并为我们带
2016-06-18
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布
2016-03-08
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）及根据“
2016-02-01
【重磅】仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
11月4日，CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为11月20日。
2015-11-06
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
2015-04-17
企业需在Biosimilar指导原则基础上遵循Case by case原则
2014年10月29日，CDE发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》。一般来说，国内同类指导原则往往会慢国外好多年，此次发布征求意见稿的时间和国外类似原则的发布时间相当接近，应该来说CDE的
2015-03-26
生物制品的清洁生产将遵循哪些原则？
2015-03-26
使用“转基因”食品要坚持谨慎、公开、透明原则
“转基因”食品的安全性问题，各国都很重视，因为直接关系人民福祉。在欧洲，少数“转基因”食品上市，都必须明显标注“转基因”字样，让居民自己决定是否使用。我认为，这是对人民福祉负责任的态度。人们对“转基因
2015-03-26