CFDA重磅消息：第一批通过仿制药一致性评价品种公布！
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，经审查，现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录
首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家
12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，这意味着从2012年提出，2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业是最大赢家，共9个品规，6个药品入围。根据CFDA的规定，2018年底，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品
CDE发布注射剂一致性评价要求
2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一、没有像289目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开
肠道菌群干预方式汇总
肠道菌群与人的健康息息相关，很多疾病如腹泻、结直肠癌、营养不良、肥胖、糖尿病、心血管疾病等已经被证明与肠道菌群的失调有关，那么问题来了，如何调整肠道菌群呢？这里就“八仙过海各显神通”了。1.粪菌移植医生手里的武器是粪便移植（粪菌移植），首先严格筛选粪便供体，采集供体的粪便处理之后做成粪便悬液，然后通过上消化道插管或者下消化道插管将粪便悬液注入患者肠道内，通过这个方法将健康人粪便中的功能菌群移植到患
科学家解读极低热量饮食方式如何有效逆转2型糖尿病！
2017年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --来自耶鲁大学的科学家日前通过对动物模型进行研究阐明了极低热量饮食如何有效逆转2型糖尿病，相关研究刊登于国际杂志Cell Metabolism上，如果在人类机体中证实了这项研究结论，那么或为研究人员开发治疗糖尿病等慢性疾病的新型疗法就能提供新的靶点和希望。图片来源：medicalxpress.com据美国CDC数据显示，截止到2050年将会有三分
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求发布
为进一步做好体外诊断试剂注册管理，规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），8日国家食品药品监督管理总局发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》，自发布之日起施行。附：免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）
人工β细胞智能调节血糖水平 有望引领糖尿病治疗新方式
美国北卡罗莱纳大学（UNC）和北卡州立大学（NCSU）联合生物医学工程系教授顾臻带领团队开发了一种人造β细胞，可以根据血液中的葡萄糖水平，释放胰岛素。治疗1型糖尿病和某些2型糖尿病需要长期进行痛苦和频繁的胰岛素注射或使用机械的胰岛素泵。相比于这两种方式，来自顾臻团队的人造β细胞是一种更有利于病人的选择：当葡萄糖水平升高时，人造细胞会自动释放胰岛素到血液中。这些“人造β细胞”
JAMA Int Med：改变生活方式或能有效降低成年人糖尿病的发生率
2017年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志JAMA Internal Medicine上的一篇题为“Long-term Sustainability of Diabetes Prevention Approaches A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials”的研究报告中，来
广东发文改革低价药品管理方式
10月31日，广东省发展改革委下发了一则《关于完善低价药品价格管理有关问题的通知（试行）》（下称《通知》）。《通知》内容很长，但核心内容其实就两条：一、改革低价药品管理方式。以药品实际交易价格计算，凡符合低价药品日均费用标准的（西药不超过3元、中成药不超过5元）药品，均可执行国家关于低价药品价格管理相关政策；凡不符合低价药品日费用标准的，不得执行低价药品价格管理相关政策。二
改善生活方式 你将会收获更多健康！
随着社会的进步，如今生活节奏非常快，而很多人慢慢在无形中养成了不良的生活习惯，比如高脂肪饮食、熬夜、久坐、锻炼不足等等，我们都知道不良的生活方式会引发很多疾病，生活中有效改善自己的生活方式或许对机体健康益处多多，本文中，小编整理了多篇研究报道，告诉你生活方式对机体健康的重要性。【1】个体患抑郁症的风险或许和饮食、生活方式及锻炼直接相关新闻阅读：Healthy food is key to a he