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CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)

为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

2023-02-14

Journal of Hematology & Oncology:奈米他替尼联合万乃馨治疗慢性淋巴细胞白血病的临床前评价

许多B细胞受体(BCR)信号的拮抗剂,特别是Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂,在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面已显示出临床疗效。

2022-12-27

杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册

杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册,以满足市场对医药产品日益增长的需求。

2022-12-05

罗氏聚力升级健康生态圈,借力进博探索高质量医疗创新体系

罗氏期待在带来更多全球创新产品和解决方案的同时,借助进博会这个开放与交流的平台,携手多方合作伙伴,聚力探索创新医疗解决方案,共建、共创、共享本土医疗健康生态圈。

2022-11-07

辉瑞创新准入高峰论坛在进博会成功举行,助力打造我国多层次医疗保障体系

在国家明确“促进多层次医疗保障体系发展”重要目标的背景下,聚焦创新准入模式、创新支付模式和真实世界研究等行业热点话题,旨在为引领创新市场准入发展,助力我国多层次医疗保障体系构建搭建一个开放交流平台。

2022-11-06

破局菌种「芯片」困境,第九届微生物育种工程与应用评价研讨会即将落地无锡

1929 年,青霉素被发现,这是现代医学史上具有重大历史意义的节点。自那以后,以青霉素为代表的抗生素拯救了无数生命,而当年发现的青霉素极其少量,根本不可能支撑起巨大的需求。

2022-10-27

慢阻肺病"舒畅呼吸行动”启动,专家呼吁慢阻肺病纳入公共卫生服务体系

目前在我国与慢阻肺病所表现出的高发病率、高死亡率、高社会经济负担极不相称的是,我国慢阻肺病防治面临着低知晓率、低诊断率、低规范治疗率的现实挑战。其中,基层卫生体系暴露的问题则更加突出。

2022-09-24

《保健食品功能评价斑马鱼试验规程》团体标准解读

《保健食品功能评价 斑马鱼试验规程》(T/CHC2003-2022)正式发布并实施。

2022-06-29

Cell子刊:北京大学尹玉新等团队发现糖脂代谢调控的新体系

这项研究发现新的与肥胖及糖尿病发病相关的关键致病基因OTUD3,揭示了OTUD3蛋白功能相关的新的能量代谢调控机制,为寻找肥胖及糖尿病的潜在治疗靶点提供了新的线索。

2022-06-13

嘉检医学完成2亿元B+轮融资,中金资本领投推动中国出生缺陷防控体系建设

近日,广州嘉检医学检测有限公司(简称”嘉检医学”)宣布已完成近2亿元B+轮融资,由中金资本旗下中金启德基金领投,贝森医疗基金、粤科金融、九州通创投等机构跟投。

2022-06-10