公益组织要求其公开专家委员会聘用记录
熟悉生物医药产业的人士对FDA下属的专家委员会都不陌生。FDA聘用外部专家组成这个委员会以对申报的新药做出评审和投票。尽管这一委员会并不直属于FDA，但是确可以说得上是执掌着药物审批的生杀大权。原因是通常情况下FDA的审批者都会与该委员会的意见保持一致。然而，正是这个委员会最近给FDA惹来了一场官司。
FDA抗癌药专家委员会12：1拒绝提前批准rociletinib
今天美国FDA抗癌药专家委员会（ODAC）以12：1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib（CO-1686）的提前上市申请。主要理由有三个，即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov
FDA专家委员会表决通过Intercept肝病新药OCA
最近，总部位于纽约的Intercept公司收获了一个利好消息。公司开发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化药物obeticholic acid (OCA)已经通过了FDA下属专家委员会的不记名投票。这一结果已经上交至FDA，管理机构将最迟于今年5月29号就是否批准OCA上市做出最后决定。一般情况下，FDA管理人员都会与其专家委员会保持一致。
Acadia帕金森药物Nuplazid获得FDA专家委员会肯定，有望获批
此次专家咨询委员会以12：2的投票结果赞成Nuplazid (pimavanserin)获批，认为其在帕金森治疗方面的效果大于风险，预计将有可能在今年的5月1日得到FDA的最终审批结果。
耶鲁大学免疫学专家陈列平博士正式加入领星生物科技（GenomiCare）顾问委员会
中国上海，2016年2月18日--精准医疗服务机构领星生物科技（上海）有限公司（GenomiCare， 以下简称"领星生物科技"）今天宣布：著名免疫学家、PD-1/PD-L1抗体药物的奠基人陈列平博士正式加入领星生物科技顾问委员会。
FDA委员会建议批准通过Endo治疗失禁设备上市
新年伊始，Endo公司就迎来了一个好消息。公司开发的用于治疗大便失禁的网状器械Topas在FDA肠胃病-泌尿病设备专家委员会上以8-0的结果获得通过。而这也为该产品最终被FDA批准扫清了又一个障碍。按照惯例，一般FDA的最终决定都会与其专家委员会结果保持一致。
诺奖委员会摊上大事了，为保全名誉，辞退秘书长
2015年，中国科学家屠呦呦先生获得了诺贝尔医学或生理学奖。代表诺奖委员会通知屠呦呦先生获奖消息并邀请她参加颁奖仪式的，正是该委员会秘书长兰达尔教授（UrbanLendahl）。兰达尔教授一直是50诺奖委员会成员之一，
FDA专家委员会支持批准Titan 制药皮下植入型戒毒药物Probuphine
近日，FDA专家委员会支持批准由 Titan Pharma和Braeburn Pharma联合研发的植入性长效丁丙诺啡，用于阿片类药物成瘾的维持治疗。
梯瓦哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评
上个月，由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准，用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。