Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商，也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治疗。本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
雅培获区分恶性与良性前列腺癌生物标记的授权许可
伊利诺州 Abbott Park，2012年4月7日 /美通社-PR Newswire/ -- 雅培 (Abbott) 宣布，该公司从斯坦福大学 (Stanford University) 获得多种新型生物标记的独家授权。这些生物标记用于发展分子诊断测试，可以较好地满足对区分恶性与良性前列腺癌的长期需求。
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日（周三）上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。
欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证
三乐源两项中药产品在香港获得销售许可
Press Release Source: American Oriental Bioengineering, Inc. On Tuesday May 10, 2011, 6:00 am EDT NEW YORK, May 10, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- American Oriental Bioengineering, Inc. (NYSE:AOB
杨森公司的前列腺癌药物获得欧盟批准的上市许可
日前，杨森公司的Zytiga（阿比特龙醋酸盐）获得欧盟批准的上市许可，用于治疗转移性阉割性前列腺癌。 相比于将安慰剂与强的松或强的松龙配合的结果，安慰剂对照组的、随机的、多通道的三期研究治疗结果显示：将阿比特龙醋酸盐与强的松或强的松龙配合使用将会减少35.4%的死亡风险，并且在中位总生存期中将会有3.9个月的改善。