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中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓型颈椎病

 近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型(椎动脉型、交感型)。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopath

2020-03-24

亚盛医药APG-2575获中美3项临床许可,同步推进3个血液肿瘤适应症临床开发!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国食品和药物管理局(FDA)2项临床试验许可,将分别开展作为单

2020-03-10

华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可,国内个性化精准治疗首次进入临床阶段

1 月 8 日,CDE 临床默示许可一栏更新数据,其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可,用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物,是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞,以及癌细胞生长的过程中,细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变,一方面可以帮助肿瘤细胞

2020-01-10

信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

近期,信立泰发布公告称,公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。据查询,本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露,信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究,原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。根据病因,高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。继发性高血压

2020-01-01

荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可

近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物,在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验,不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可,荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验,推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上

2019-09-11

这些食物或许可以防止阿尔兹海默症,千万不要错过!

2019年9月4日讯 /生物谷BIOON /——随着时尚饮食的兴起,"超级食物"和越来越多的膳食补充剂的选择,有时很难知道吃什么。随着我们年龄的增长,这一点尤其重要。我们正努力做出最佳选择,将高血压、肥胖、2型糖尿病和心脏(心血管)疾病等健康问题的风险降至最低。我们现在有证据表明,这些健康问题也都影响大脑功能:它们增加了大脑中的神经退化,导致阿尔茨海默氏症和其他脑部疾病的高风险,包括血管性痴呆和帕

2019-09-04

Science热评:生男生女或许可以自己决定!科学家通过改变精子速度选择后代的性别!

2019年8月21日讯 /生物谷BIOON /——如果你想要一个女婴,那就不要在离排卵太近的时候做爱。因为有一个这样的故事:带有Y染色体的精子--携带这些染色体的婴儿为男性--游动得更快,所以如果精子要经过很长的一段路才能到达卵子,那么你就有更高的机会生男孩。这个想法没有科学价值,但研究人员现在发现了一种方法,可以在老鼠身上实现这个想法。图片来源:Science大多数雄性哺乳动物的细胞包含一个X和

2019-08-21

binx health的现场快速女性健康检测平台获得FDA的 510(k)许可

随时随地提供女性健康检测产品的先锋企业binx health今天宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可以销售其同类中首个高灵敏度的特定分子现场诊断检测平台binx io®。binx io是一款全自动化的快速定性检测平台,可轻松用于现场或临床实验室,并且可在约30分钟内提供全球最常见的性传播感染疾病 -- 衣原体和淋病检测的全球首个采样-反馈结果。该公司最近

2019-08-13

亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可

 亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国药品监督管理局(FDA)通知,同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验,将用于治疗针对 TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药的慢性髓性白血病(CML)。该申请在 30 天内即迅速获批,是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。据了解,基于 HQP1351 已在中国完成的超过 100 例受试者的丰富的 I 期临床数据,美国 FDA 许可该药物直接进入

2019-07-22

这个简单的小妙招,或许可以预防儿童肥胖!

2019年6月24日讯 /生物谷BIOON /——宾夕法尼亚州立大学(Penn State)最近的一项研究显示,不喝水的孩子每天从含糖饮料中摄入的热量比喝水的孩子高出近100卡路里。大约五分之一的儿童属于无水儿童。但是在纽约市公立学校进行的一项涉及100多万名学生的多年实验发现,在学校安装饮水机可以改变这种状况。有自动售货机可以增加孩子们的饮水量,减少含糖巧克力牛奶的购买,减少带到学校的苏打水和果

2019-06-24