天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第131号)
2012年12月13日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月13日到2012年12月27日,请社会各界予以监督。
昆泰中心实验室首获业界生物储备计划认证
北卡罗莱纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰公司(Quintiles)今天宣布,该公司位于美国的旗舰中心实验室获得了美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)生物储备认证计划(Biorepository Accreditation Program)的认证。该认证计划首开先河,旨在确保生物储备能够遵循最佳的生物样本收集与储存实践。
河南省药品经营企业GSP认证公告(第191号)
2012年12月09日 发布 按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华润河南医药有限公司等90家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》的要求,发给《药品GSP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第251号)
2012年12月17日 发布 国家食品药品监督管理局公 告2012年 第75号 药品GMP认证公告(第251号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第19号)
国家食品药品监督管理局公告 2012年 第73号 中药材GAP检查公告(第19号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,辽宁好护士药业(集团)有限责任公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司2家中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。
上海市药品经营企业GSP认证公告(第281号)
2012年12月17日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。
内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第116号)
2012年12月18日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。
内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第117号)
2012年12月18日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。
医疗器械质量公告(2013年第1期,总第1期)
国家食品药品监督管理局 公 告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 (2013年第1期,总第1期) 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜(纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。