2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
《中国药典》2015年版的颁布和实施，注定是2015年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日，CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有
飞检再袭医药流通，2家GSP认证不予通过，4家整改！
6月29日，江西省食品药品江都管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告（2015年第1号）》，公告称：根据江西局2015年度药品流通飞行检查计划，第二季度，省局组织对丰维和创（南昌）医药有限公司、江西新天
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
赛诺菲罕见病新药olipudase alfa获FDA突破性疗法认证
赛诺菲公司旗下的Genzyme公司最近又传出了利好消息。公司开发的用于治疗罕见疾病--尼曼－皮克病（NPD）的新药olipudase alfa获得了FDA的突破性药物疗法认证。
飞检突袭，10家药企GMP认证被收回
5月15日，甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知，通知称，甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形，已不符合新修订药品GMP评定标准，依据《药品
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显着疗效。数据显示，目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达50%之多。
上海市细胞生物学学会2015年 “实验室开放日”活动公告
活动宗旨为了让更多的青少年了解生命科学相关科学知识和研究进展，激发青少年对生命科学探究的兴趣，上海市细胞生物学学会、上海市科技艺术教育中心将在2015年5月科技周期间联合举办中国细胞生物学学会2015年全国"实
2018年起，美国将强制执行电子病历认证标准
近日，美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布，公众期待已久的第三阶段有意义的使用电子病历要求指南已经公布。同日，国家卫生协调办公室(Office of the National Coordinator for Health IT)发布了2015年电子病
Clovis PARP新药首获FDA突破性药物认证 阿斯利康羡慕嫉妒恨！
生物医药产业是公认的技术密集型和资金密集型产业。因此，大型生物医药公司天然便在药物开发过程中占据优势。不过，有时一些名不见经传的生物医药公司也会让生物医药巨头小小的吃亏一把。这不，最近阿斯利康公司就遇到了这种情况。