国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
2013-11-21
森永乳业的专利益生菌获得美国FDA的不反对函
森永公司用于食品和婴儿配方奶的专利益生菌短双岐杆菌M-16V获得美国FDA的GRAS公告不反对函 东京--(美国商业资讯)--日本第二大乳品公司森永乳业株式会社(TOKYO:2264)今天宣布，美国食品药品管理局("FDA")向森永公司用于食品和婴儿配方奶的专利益生菌株短双岐杆菌M-16V颁发了“安全性一般认可(GRAS)的不反对函”。
2013-11-06
新华时评：恒天然“致命毒素”的安全警示
全球最大的乳制品出口商新西兰恒天然集团乳品受肉毒杆菌污染，令全球震惊。可能受污的乳品流向何方、如何召回等令人关注，而事件元凶肉毒杆菌如何产生、如何更大范围加强预防，同样成为公众热切关注的焦点。 随着事件发酵，恒天然乳品受污染的众多细节被曝光，污染源头也已基本查明，竟是恒天然在北岛怀卡托地区豪塔普工厂的一根受污染的管道。
2013-08-08
毒物入婴儿药无警示才是最大问题
作为汉森制药的独家专利，四磨汤在2012年为汉森制药贡献了三分之二以上的总收入，然而四磨汤的其中一味成份槟榔，早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”。近年来众多研究也证明，槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。然而汉森制药却从未披露过，也未在药品说明中揭示过致癌的风险。
2013-04-28
FDA向Janssen公司发出关于关节炎药物的完整回应函
日前，FDA向Janssen生物技术公司发出关于Simponi (golimumab)的补充生物制品许可申请的完整回应函，以寻求一个治疗银屑病性关节炎的延伸性标签。 Simponi是一种人类的单克隆抗体，旨在对抗肿瘤坏死因子- alpha，当人患有慢性炎性疾病时，这种蛋白质就会过量，在骨头、软骨、组织里形成炎症。
2011-10-08