Medidata专题座谈会:满足临床实验电子商务解决方案的监管要求
质量和监管事务的专家将讨论FDA对美国临床研究中信息技术应用的监管要求,以及中国类似法规在未来的发展,本次座谈还将重点关注如何通过Medidata临床云平台有效提高临床数据的质量,并确保数据的准确程度满足新的CFDA的指导方针,Medidata的用户也将现场作案例研究。
FDA批准Flamel生物医药公司的Akovaz作为解决手术低压的升压剂
2016年5月2日,Flamel Technologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz (ephedrine sulfate)的NDA申请,作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为4月29日,这是第一个获得批准的硫酸麻黄碱,Flam
精准医疗千亿市场背后,还有一堆棘手问题有待解决
2015年,精准医疗(Precision Medicine)带火了基因测序;2016年,在海外相关新药、新股等刺激及我国利好政策的催化下,精准医疗再度异军突起。从诊断到治疗,运用精准医疗手段,不仅可以提高医疗效率,降低药物副作
Diabetes:科学家解决1型糖尿病的免疫系统谜题
2016年4月26日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近发表于《Diabetes》期刊的研究中,英国研究人员识别出一种1型糖尿病患者中之前未知的遭受免疫系统攻击的分子,解决了一项几十年的医学谜题。这项开创性的研究由英国林肯大学
光驱动固氮酶还原氮气制造氨,或可解决全球食物危机
在一项新的研究中,研究人员发现一种可能再次引发农业变革的将氮气转化为氨的光驱动过程,同时降低全世界食物供应对化石燃料的依赖以及降低哈柏过程产生相当高的碳足迹。
EMBO Mol Med:基因缺陷可能指向阿尔茨海默氏病解决方案
阿尔茨海默病是由蛋白质(淀粉体)在大脑中沉积导致的。在最近发表于《EMBO Molecular Medicine》期刊的研究中,卑尔根大学(UiB)和霍克兰大学医院(Haukeland University Hospital)研究人员表明,线粒体中的蛋白
Cell Metab:科学家找到人类多能干细胞的“命门” 有助解决干细胞治疗成瘤问题
近日,国际学术期刊Cell Metabolism在线发表了日本庆应大学医学院的一项最新研究进展,他们发现人类多能干细胞(hPSC)在缺乏葡萄糖和谷氨酰胺的情况下无法生存,由于hPSC存在特殊的基因表达模式,因此无法有效利用丙酮酸。这项研究对于清除干细胞治疗过程中残存的未分化干细胞,防止肿瘤形成具有重要意义。
谏《中药配方颗粒管理办法》:万勿重蹈“放而不开”
有关中药配方颗粒这个试点放不放开之说,老生常谈。无非是,1992年江苏天江药业率先以试点单位进入中药配方颗粒领域,此后陆续有五家企业进入该领域,至今试点15年。在15年当中,中药配方颗粒成为医药行业名副其实的
听觉和视觉障碍是解决痴呆的关键
2016年3月18日讯/生物谷BIOON/近日,曼彻斯特大学研究了痴呆,老年性听力和视力障碍的综合影响。70%超过65岁的欧洲人或多或少会受听力或视力的影响,超过三分之二的人会患有抑郁症或痴呆症。Iracema Leroi博士是曼彻